马利巴韦(maribavir tablets)Maribavir的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

马立巴韦(Maribavir)是一种治疗巨细胞病毒(CMV)感染的药物,通过抑制巨细胞病毒的DNA聚合酶活性,阻断病毒的复制过程,从而达到抑制病毒增殖的效果。本文将详细介绍马立巴韦的用药指南和注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

马立巴韦的用药指南

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。具体的剂量调整如下:

  • 与卡马西平合用时,将马立巴韦的剂量增加到800毫克(4片200毫克),每天两次。
  • 与苯妥英或苯巴比妥合用时,将马立巴韦的剂量增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。

用药管理

马立巴韦速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,在室温下保存8小时。具体的用药步骤如下:

  1. 将所需剂量的片剂放入含有水的杯子中,搅拌直至片剂完全溶解。
  2. 使用注射器抽吸悬浮液,通过鼻胃管或口胃管缓慢注入。
  3. 若仍有颗粒残留,重复上述步骤直至所有药物被服用。
  4. 对于800毫克(4片200毫克)和1200毫克(6片200毫克)的剂量,重复上述步骤直至达到规定剂量。

药物相互作用

马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。马立巴韦与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高,具体请咨询专业医生。

强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

用药注意事项

药物相互作用导致的风险

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。在马立巴韦治疗前和治疗期间考虑药物相互作用的可能性;在马立巴韦治疗期间复查伴随用药并监测不良反应。

与免疫抑制药物一起使用

马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,特别是在马立巴韦开始治疗和停药后,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

特殊人群用药

目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性应咨询医生后再决定是否使用马立巴韦。

不良反应

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率超过10%)。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。

贮存方法

建议在20°C至25°C下储存马立巴韦,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。药品的有效期为24个月。

药物配伍禁忌

马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和缬更昔洛韦所必需的,因此不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。

治疗期间的监测

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,也应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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