马立巴韦（Maribavir Tablets）是一种新型的抗病毒药物，主要用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病。本文将详细介绍马立巴韦的说明书、医保、价格、疗效和副作用等内容。

马立巴韦（Maribavir Tablets）说明书

基本信息

马立巴韦的化学名称为 Maribavir，其他别称包括 Livtencity 和 马利巴韦。该药物的生产厂家为德国版，规格为 200mg * 56 片，每盒价格约为 22,939 美元。马立巴韦已经在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少 35 公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病。该药物通过抑制 UL97 靶点发挥作用，从而有效控制病毒的复制。

用法用量

成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少 35kg）的推荐剂量为 400mg（2片 200mg），每日口服两次，无论是否进食。如果与卡马西平合用，将马立巴韦的剂量增加到 800mg（4片 200mg），每天两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用，将马立巴韦的剂量增加到 1200mg（6片 200mg），每日两次。

不良反应

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳（发生率超过10%）。如果出现严重不良反应，应立即就医。

药代动力学

马立巴韦每天两次给药，会在 2 天内达到稳定状态，药物的峰值浓度和药物的生物利用度的平均积累比为 1.37 至 1.47。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低，因为马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒 pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性。因此，不建议马立巴韦与缬更昔洛韦/更昔洛韦联合用药。

马立巴韦是 CYP3A4 的底物，不推荐与强 CYP3A4 诱导剂共同给药（如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等），除了某些抗惊厥药。马立巴韦与 CYP3A4、P-gp 和 BCRP 敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高。

特殊人群用药

【孕妇】目前暂未有人类的相关试验结果，但在动物实验中胎儿存活率下降，因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物，是否会影响乳汁的产生，或对母乳喂养的婴儿有影响，因此建议在医生的指导下用药。

【有生殖潜力的男性和女性】建议在医生的指导下用药。

【儿科患者】在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】老年患者（≥65 岁）和年轻患者（<65 岁）的安全性、有效性和药代动力学一致。

【肾脏损伤患者】对于轻度、中度或重度肾损害患者，不建议调整马立巴韦的剂量，尚未对终末期肾病（ESRD）患者进行研究。

【肝脏损伤患者】对于轻、中度肝功能损害的患者，不建议调整马立巴韦的剂量，尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

药物管理

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服，也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管（法国尺寸 10 或更大）服用。悬浮液可以提前准备好，可在室温下保存 8 小时。

如果患者对治疗无反应或复发，应监测巨细胞病毒 DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。

贮存方法

建议在 20°C 至 25°C 下储存，允许短暂暴露于 15°C 至 30°C 的温度下。有效期为 24 个月。

价格

马立巴韦的参考售价为 22,939 美元/盒。价格可能因地区和销售渠道的不同而有所变化。

疗效

马立巴韦在治疗移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病方面表现出良好的疗效。通过抑制 UL97 靶点，马立巴韦能够有效控制病毒的复制，减少患者的症状和并发症。

然而，在治疗期间和之后，可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后 4-8 周内。一些与马立巴韦 pUL97 耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。

马立巴韦的疗效已在多项临床试验中得到验证，但仍需在实际应用中密切关注患者的具体情况，以便及时调整治疗方案。