马利巴韦的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

马利巴韦(Maribavir),也称为 Livtencity 或 马利巴韦,是一种针对移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的治疗药物。本文将详细介绍马利巴韦的用途、剂量、用药管理和贮藏方法,以及使用过程中的注意事项。

马利巴韦的基本信息

适应症

马利巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物通过抑制 CMV 的 pUL97 激酶,减少病毒的复制和传播,从而达到治疗效果。

剂型与规格

马利巴韦的剂型为片剂,每片含200mg的活性成分。常见的包装规格为200mg*56片,市场价格约为22939美元一盒。目前,马利巴韦已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。若与卡马西平合用,将马利巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次;若与苯妥英或苯巴比妥合用,将剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

药物相互作用

马利巴韦是CYP3A4的底物,与强CYP3A4诱导剂共同使用可能会降低马利巴韦的血浆浓度,导致病毒学反应降低。因此,不建议与强CYP3A4诱导剂(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)共同使用,除非是特定的抗惊厥药物。此外,马立巴韦可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,需密切监测免疫抑制剂的药物水平并调整剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇】目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

【有生殖潜力的男性和女性】建议在医生的指导下用药。

【儿科患者】在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

【肾脏损伤患者】对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

【肝脏损伤患者】对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率超过10%。在治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

贮藏方法

马立巴韦建议在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存,这是最适合保持药物稳定性的温度范围。避免将药物暴露在极端温度或潮湿环境中,以免影响药效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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