马利巴韦的中文说明书
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发布日期:2025-03-06

马立巴韦(Maribavir),也被称为 Livtencity 或马利巴韦,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来发挥其抗病毒作用。本文将详细介绍马立巴韦的用法、剂量、储存方法以及用药注意事项。

一、马立巴韦的基本信息

马立巴韦的化学名称为 Maribavir,其他别称包括 Livtencity 和马利巴韦。该药物的主要成分是马立巴韦,剂型为片剂,每片含有200mg的活性成分。片剂呈蓝色,椭圆形凸片,一面压印有“SHP”,另一面压印有“620”。马立巴韦已经在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

生产厂家与规格

马立巴韦的生产厂家包括德国版马立巴韦,规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物通过抑制 CMV 的 pUL97 激酶来发挥其抗病毒作用,减少病毒复制,从而控制感染。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。若与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。若与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。

二、用药注意事项

在使用马立巴韦时,需要注意药物的相互作用、特殊人群用药以及可能的不良反应。正确的用药方法可以最大限度地发挥药物的效果,减少不必要的副作用。

药物相互作用

马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低。因此,不建议马立巴韦与缬更昔洛韦/更昔洛韦联合用药。马立巴韦可通过抑制人类巨细胞病毒 pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,而该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。

马立巴韦是 CYP3A4 的底物。不推荐马立巴韦与强 CYP3A4 诱导剂共同给药(CYP3A4 诱导剂包括的药品有阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等),除了某些抗惊厥药。马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。

特殊人群用药

【孕妇】目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

【有生殖潜力的男性和女性】建议在医生的指导下用药。

【儿科患者】在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

【肾脏损伤患者】对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

【肝脏损伤患者】对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(>10%)。在治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦 pUL97 耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒 DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。

在马立巴韦治疗前和治疗期间,应考虑药物相互作用的可能性;在马立巴韦治疗期间复查伴随用药并监测不良反应。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,特别是在马立巴韦开始治疗和停药后,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

正确使用马立巴韦并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不必要的副作用。希望本文能为您提供有关马立巴韦的全面信息,帮助您更好地理解和使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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