妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution),又名Tobi,是一种专门针对特定感染疾病的吸入剂。这种药物主要用于治疗由铜绿假单胞菌引起的囊性纤维化相关感染,其规格为5ml/300mg,由瑞士诺华公司生产。妥布霉素吸入溶液在美国FDA的批准下,于1997年12月正式上市。然而,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,患者需通过正规医疗机构或跨境电商平台获取该药,并需注意药品的真伪及生产日期。

妥布霉素吸入溶液的使用方法

使用前准备

在使用妥布霉素吸入溶液之前,患者应确保所使用的设备完好无损。使用Air 360系列网式雾化器时,每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10-15分钟)。此外,接受多种吸入疗法的患者建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物,具体顺序应遵医嘱。

推荐剂量与治疗周期

妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为连续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。如漏用一次药物,应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用;如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

使用禁忌

如果妥布霉素吸入溶液出现混浊或溶液中有微粒,则不可使用。此外,妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。对于已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者,应进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。

用药注意事项

药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。特别是利尿剂,如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇,这些药物可能会改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性。因此,妥布霉素吸入溶液不应与这些药物合并使用。

特殊人群用药

孕妇使用妥布霉素吸入溶液可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用妥布霉素吸入溶液可能引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)。儿童和老年人用药方面,目前尚无18岁以下儿童和75岁以上老年人的安全性和有效性数据,因此这些人群应谨慎使用。

贮存条件

妥布霉素吸入溶液应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在2-8℃之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。此外,妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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