妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-06

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)是一种用于治疗多种感染的药物,尤其适用于由敏感细菌引起的呼吸道感染。本文旨在详细介绍该药物的作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

作用与功效

药物概述

妥布霉素吸入溶液是由瑞士诺华公司研发的一种抗生素,1997年12月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗由敏感细菌引起的严重感染,尤其是肺部感染。妥布霉素属于氨基糖苷类抗生素,通过抑制细菌蛋白质合成发挥其抗菌作用。

适应症

妥布霉素吸入溶液主要用于以下几个方面的治疗:

  • 骨与关节感染:治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。
  • 败血症:治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。作为适当β-内酰胺类(例如头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、哌拉西林和他唑巴坦、替卡西林和克拉维酸)或卡巴培南类(例如亚胺培南、美罗培南)的辅助药物,用于危及生命的败血症的经验性治疗。
  • 皮肤和皮肤结构感染:治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。
  • 泌尿道感染:治疗由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。

药代动力学

妥布霉素在静脉注射和吸入后的半衰期分别约为2小时和3小时。患者在使用妥布霉素吸入溶液时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用法用量

使用方法

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。每个治疗周期结束后,应停止用药28天,然后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。

漏用处理

如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

存储条件

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮,湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

副作用与注意事项

常见副作用

使用妥布霉素吸入溶液的常见不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如果出现这些症状,应及时就医并告知医生。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用妥布霉素吸入溶液需特别注意:

  • 孕妇:氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。
  • 哺乳期妇女:妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。
  • 儿童:本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。
  • 老年人:本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液应避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。特别是与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用时,可能会增强神经肌肉阻断作用,抑制患者呼吸。利尿剂(如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇)可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,因此妥布霉素吸入溶液不应与这些药物合并使用。

日常注意事项

包装完整性

妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

存储环境

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免极端温度变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

用药监测

患者在使用妥布霉素吸入溶液时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。根据医生的判断检测患者的妥布霉素血药浓度和检查肾功能。如果出现肾毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

妥布霉素吸入溶液是一种有效的抗生素,但在使用过程中需严格遵循医嘱,注意药物的存储和使用方法,避免不必要的副作用和药物相互作用。希望本文能帮助患者更好地理解和使用这一药物,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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