妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)用药说明
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发布日期:2025-03-06

妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)是一种专门针对成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症及其他相关疾病的吸入用抗生素。该药物通过直接作用于感染部位,有效抗菌消炎,预防感染,并有助于促进痰液排出,扩张支气管,消除呼吸道感染。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的用药说明及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

妥布霉素吸入溶液用药说明

适应症与规格

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗存在铜绿假单胞菌囊性纤维化的成年患者。该药物规格为5ml/300mg,剂型为吸入剂,由瑞士诺华公司生产,有效期为24个月。妥布霉素吸入溶液是中国首个吸入用抗生素,专为中国患者研发的改良型2.4类新药。

用法与用量

妥布霉素吸入溶液仅供经口吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。对于6岁及以上的患者,推荐剂量为每次1个一次性安瓿(300 mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,重复周期为给药28天,随后停药28天。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。

漏用处理

如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。妥布霉素吸入溶液已获得2个周期给药的临床试验数据,尚未获得更长时间给药的安全性和有效性数据。

用药注意事项

贮存条件

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮,湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。例如,利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,所以妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。同时,应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,可能会抑制患者呼吸。

特殊人群用药

孕妇使用氨基糖苷类(包括妥布霉素)抗生素可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇妥布霉素吸入溶液对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用妥布霉素可能引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。18岁以下儿童患者和75岁以上老年患者尚未进行安全性和有效性研究,因此使用时需谨慎。

妥布霉素吸入溶液的使用方法和注意事项对于确保药物疗效和患者安全至关重要。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,合理安排用药时间和剂量,避免不必要的药物相互作用,确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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