奥拉帕利的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06

奥拉帕利(Olaparib)是一种创新的PARP抑制剂,被广泛应用于多种癌症的治疗,尤其是针对具有BRCA突变的癌症。自2014年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,奥拉帕利已在多个国家和地区获批用于多个适应症。本文将详细介绍奥拉帕利的主要适应症及其用药注意事项。

奥拉帕利的主要适应症

卵巢癌

奥拉帕利在卵巢癌治疗中的应用最为广泛。2014年12月,FDA首次批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)的晚期卵巢癌的治疗。此后,其适应症不断扩展。具体包括:

一线维持治疗

对于携带生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后,奥拉帕利可作为维持治疗药物。这一适应症基于SOLO-1临床试验的结果,显示奥拉帕利显著延长了无进展生存期(PFS)。

联合贝伐珠单抗维持治疗

对于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后,奥拉帕利联合贝伐珠单抗可作为维持治疗药物。这一适应症基于PAOLA-1临床试验的结果,显示联合治疗进一步延长了PFS。

铂敏感复发性维持治疗

对于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后,奥拉帕利可作为维持治疗药物。这一适应症基于SOLO-2临床试验的结果,显示奥拉帕利显著改善了PFS。

奥拉帕利在卵巢癌治疗中的多方面应用,使其成为这一领域的重要药物选择。

前列腺癌

除了卵巢癌,奥拉帕利还被批准用于治疗前列腺癌。2020年5月,FDA批准奥拉帕利用于携带生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。这一适应症基于PROfound临床试验的结果,显示奥拉帕利显著提高了放射学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。

治疗效果

在PROfound临床试验中,奥拉帕利在BRCA1/2突变的患者中表现出显著的治疗效果,特别是在那些对传统治疗方案反应不佳的患者中。这一发现为前列腺癌的治疗提供了新的希望。

适应症扩展

奥拉帕利在前列腺癌领域的适应症扩展,进一步巩固了其在癌症治疗中的地位。未来,随着更多临床试验的进行,奥拉帕利的应用范围有望进一步扩大。

奥拉帕利在前列腺癌治疗中的突破,使其成为这一领域的重要药物之一。

用药注意事项

剂量调整

奥拉帕利的推荐剂量为300mg(两片150mg),每日两次。在某些情况下,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,可能需要减少剂量或暂停用药。在调整剂量时,应遵循医生的指导,切勿自行更改。

不良反应管理

奥拉帕利常见的不良反应包括贫血、恶心、疲劳、呕吐等。在治疗过程中,患者应定期进行血液检查,监测血红蛋白水平和其他重要指标。如出现严重不良反应,应及时就医。医生可能会建议使用支持治疗药物来管理这些不良反应,以提高患者的耐受性和生活质量。

生活方式调整

在接受奥拉帕利治疗期间,患者应注意保持健康的生活方式。建议增加蛋白质和维生素的摄入,保持适量的运动,避免过度劳累。此外,患者应避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会影响药物的效果和身体的整体健康。

通过合理的用药管理和生活方式调整,可以最大限度地发挥奥拉帕利的治疗效果,减少不良反应的发生。

奥拉帕利在多种癌症治疗中的广泛应用,为其在临床实践中的重要性提供了有力支持。正确使用和管理药物,可以帮助患者更好地应对疾病,提高生活质量和生存率。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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