恩西地平的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

恩西地平(Enasidenib),也称为IDHIFA,是一种用于治疗特定类型的急性髓系白血病(AML)患者的靶向药物。这种药物通过抑制异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的作用,干扰癌细胞的能量代谢,从而抑制其生长和扩散。本文将详细介绍恩西地平的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

恩西地平的作用与功效

作用机制

恩西地平是一种小分子抑制剂,主要作用于异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)。IDH2在三羧酸循环(TCA cycle)中起着关键作用,这一循环对于许多生化信号通路至关重要。恩西地平通过阻断IDH2的活性,抑制癌细胞的生长和增殖,从而发挥其治疗作用。

适应症

恩西地平主要用于治疗携带IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。这类患者通常对传统的化疗方法反应不佳,恩西地平提供了一种新的治疗选择,有助于延长生存期和改善生活质量。

临床效果

临床研究显示,恩西地平能够显著提高患者的完全缓解率(CR)和部分缓解率(PR)。在一项关键性临床试验中,接受恩西地平治疗的患者中,约有19%达到了完全缓解,而部分缓解的患者比例也达到了34%。这些结果表明,恩西地平在治疗IDH2突变的AML患者中具有显著的疗效。

用药注意事项

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可以与食物或不与食物同服。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。为了确保最佳的治疗效果,建议患者在每天大约同一时间服用药物。如果错过一剂,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

如果患者出现不良反应,应及时与医生沟通,医生会根据具体情况决定是否需要中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在治疗过程中,医生会定期监测患者的血液学参数和肝功能,以评估药物的安全性和疗效。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,特别是在涉及肝脏代谢的药物中。例如,恩西地平与CYP3A底物(如抗真菌药物)同时使用可能会降低后者的效果,因此应避免同时使用。同时,恩西地平可能增加激素避孕药的代谢,建议使用非激素避孕方法。患者在使用恩西地平期间,应避免使用OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物,以减少不良反应的风险。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,恩西地平可能对胎儿造成伤害,因此在治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。对于肝功能和肾功能受损的患者,医生会根据具体情况调整剂量。目前,恩西地平在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,老年人患者使用时总体上与年轻人无明显差异。

贮存方法

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免极端高温或低温。药物应远离阳光直射,放在原装容器中密封保存,以防污染和损坏。选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。

价格参考

恩西地平的价格因不同品牌和产地而异。美国Celgene公司生产的100毫克*30粒的恩西地平,售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50毫克*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药生产的50毫克*30片的恩西地平,价格约为185美元。孟加拉珠峰制药生产的50毫克*30片的恩西地平,价格约为658美元一盒。

通过了解恩西地平的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,患者可以更好地管理自己的治疗过程,确保药物的最佳效果。同时,与医生保持密切沟通,定期监测身体状况,也是确保治疗成功的关键。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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