舒尼替尼的用法用量注意事项和副作用

舒尼替尼是一种靶向治疗药物，主要用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）、晚期肾细胞癌（RCC）和胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。本文将详细介绍舒尼替尼的用法用量注意事项及常见副作用。

用法用量

舒尼替尼的推荐剂量因不同病症而异。以下是针对不同适应症的具体用法用量：

胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌

胃肠道间质瘤（GIST）和晚期肾细胞癌（RCC）的推荐剂量为50毫克，每日口服一次，连续治疗4周，然后休息2周（即4/2给药方案），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

肾细胞癌（RCC）辅助治疗

舒尼替尼辅助治疗RCC的推荐剂量为50毫克，每日口服一次，连续治疗4周，然后休息2周（即4/2给药方案），共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）

舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的推荐剂量为37.5毫克，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

为了控制不良反应，建议在医生的指导下进行剂量调整。如果出现严重不良反应，应及时与医疗专业人员沟通，以调整治疗方案。

用药注意事项

在使用舒尼替尼的过程中，需要注意以下几个方面，以保证药物的有效性和安全性。

药物相互作用

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度，因此应选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。如果必须与强CYP3A4抑制剂合用，可以考虑减少舒尼替尼的剂量。例如，对于GIST和RCC，剂量可减少至37.5毫克，每日一次；对于pNET，剂量可减少至25毫克，每日一次。

与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度，应选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。如果必须与强CYP3A4诱导剂合用，可以考虑增加舒尼替尼的剂量。例如，对于GIST和RCC，剂量可增加至87.5毫克，每日一次；对于pNET，剂量可增加至62.5毫克，每日一次。增加剂量时应仔细监测患者的不良反应。

肝毒性

舒尼替尼可引起严重的肝毒性，导致肝功能衰竭或死亡。治疗前和治疗期间应定期监测肝功能测试（谷丙转氨酶[ALT]、谷草转氨酶[AST]、胆红素）。如果出现3级肝毒性，应中断舒尼替尼治疗，直到缓解到≤1级或基线，然后以减少剂量恢复治疗。对于4级肝毒性患者或3级肝毒性未缓解的患者，应停用舒尼替尼。

甲状腺功能障碍

在临床试验和上市后经验中，报告了甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减退症。治疗期间应定期监测甲状腺功能，根据临床指征启动和/或调整甲状腺功能异常的治疗。出现甲状腺功能异常的体征和症状时，应密切监测患者。

低血糖症

舒尼替尼可导致症状性低血糖，可能导致意识丧失或需要住院治疗。对于正在接受舒尼替尼治疗pNET的患者，糖尿病患者的血糖水平下降可能更严重。治疗期间应根据临床指征定期检查基线血糖水平，必要时调整抗糖尿病治疗。

颌骨骨坏死

使用舒尼替尼治疗的患者可能发生颌骨骨坏死（ONJ）。在开始舒尼替尼治疗前和治疗期间应定期进行口腔检查，建议患者保持良好的口腔卫生习惯。如果可能，应在预定的牙科手术或侵入性牙科手术前至少3周不使用舒尼替尼治疗。在ONJ完全解决之前，应暂停治疗。

以上是舒尼替尼的用法用量注意事项及常见副作用。患者在使用舒尼替尼时应严格按照医嘱执行，定期监测相关指标，及时与医疗专业人员沟通，以确保治疗的安全性和有效性。