特泊替尼(Tepotinib)仿制药有几种
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

特泊替尼(Tepotinib)作为一种重要的靶向治疗药物,近年来受到了广泛关注。该药物由德国默克公司研发,主要用于治疗携带 MET 基因外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者。随着原研药物的价格较高,许多患者开始寻求更经济实惠的仿制药。本文将详细介绍特泊替尼仿制药的种类及其用药注意事项。

特泊替尼仿制药种类

老挝大熊制药

老挝大熊制药生产的特泊替尼仿制药名为 BIGBEAR-Tepotinib-TEPODX。这款药物在质量和疗效上与原研药物非常接近,每盒含有 225mg 片剂 60 片,价格约为 960 美元。老挝大熊制药是一家知名的制药公司,其生产的仿制药在市场上享有良好的声誉。

老挝卢修斯制药

老挝卢修斯制药生产的特泊替尼仿制药名为 LUCIUS-Tepotinib-LuciTepo。该药物同样每盒含有 225mg 片剂 60 片,价格约为 960 美元。卢修斯制药在仿制药领域有着丰富的经验和技术积累,其产品在多个国家和地区获得了认可。

老挝东盟制药

老挝东盟制药生产的特泊替尼仿制药名为 TLPH-Tepotinib-Teponi。这款药物同样每盒含有 225mg 片剂 60 片,价格约为 960 美元。东盟制药致力于提供高质量的仿制药,以满足广大患者的需求。

这三种特泊替尼仿制药在质量和疗效上均与原研药物相当,患者可以根据自身情况选择合适的仿制药。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少 1 周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少 1 周内使用屏障避孕法。

儿童用药

尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。因此,不推荐在这一年龄段的患者中使用该药物。如果有特殊情况需要使用,应在专业医生的指导下进行。

老年用药

在 VISION 研究中,313 例 METex14 跳跃突变的患者接受了 450 mg 特泊替尼每日一次治疗,其中 79% 的患者年龄在 65 岁或以上,8% 的患者年龄在 85 岁或以上。在 65 岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。老年患者在使用特泊替尼时应定期监测身体状况,并在医生的指导下调整剂量。

特泊替尼仿制药在治疗 MET 基因外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌方面表现出色,但患者在使用过程中需要注意上述各项用药注意事项,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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