纳地美定(naldemedine)Symproic的作用与功效
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-04

纳地美定(naldemedine),商品名为Symproic,是一种针对成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的有效治疗药物。纳地美定通过作用于μ阿片受体,缓解因长期使用阿片类药物导致的便秘问题,提高患者的生活质量。

纳地美定的作用与功效

药物机制

纳地美定是一种选择性的外周μ阿片受体拮抗剂,主要作用于消化系统的外周μ阿片受体。通过阻断这些受体,纳地美定能够减少阿片类药物对肠道运动的抑制作用,从而改善便秘症状。与全身性μ阿片受体拮抗剂不同,纳地美定不会穿过血脑屏障,因此不会影响中枢神经系统的镇痛效果。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因长期使用阿片类药物而引起的便秘。这种药物尤其适合那些不需要频繁增加阿片类药物剂量的患者,包括那些因既往癌症或其治疗而患有慢性疼痛的患者。纳地美定的使用不需要改变现有的镇痛给药方案,但建议在使用前咨询医生。

药代动力学

口服纳地美定后,药物在禁食状态下约0.75小时内达到峰值浓度。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。纳地美定的推荐剂量为每天一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。

用药注意事项与日常管理

用药管理

在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。患者应严格按照医嘱服用药物,避免自行增减剂量。

不良反应

最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。如果出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并联系医生。此外,血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险,使用时应密切监测此类患者的阿片类戒断症状。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断,因此只有在潜在益处大于潜在风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定3天后恢复母乳喂养。

贮存方法

纳地美定应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20至25°C之间,允许偏差在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

包装完整性

纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

纳地美定的有效期为24个月。购买时应注意药品的生产日期,确保药品在有效期内使用。市面上没有纳地美定的仿制药,患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,避免买到假药或劣药。

纳地美定作为一种有效的治疗阿片类药物引起的便秘的药物,为许多患者带来了福音。正确使用和管理药物,关注潜在的不良反应和特殊人群的用药安全,将有助于充分发挥药物的效果,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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