妥布霉素吸入溶液上市时间和价格表
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发布日期:2025-03-03

妥布霉素吸入溶液是一种用于治疗成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症的新型药物。该药物由瑞士诺华研发,并于1997年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的上市时间及价格表。

上市时间

妥布霉素吸入溶液的研发背景可以追溯到1997年。当时,瑞士诺华公司成功开发了这款针对特定细菌感染的吸入溶液,并在同年12月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。这一里程碑事件标志着妥布霉素吸入溶液正式进入了国际市场。

全球市场动态

在获得FDA批准后,妥布霉素吸入溶液迅速在全球范围内推广。尤其是在欧洲和北美地区,该药物被广泛应用于临床治疗。2022年11月10日,中国医药公司健康元宣布,其自主研发的妥布霉素吸入溶液(即“健可妥”)正式上市,为中国患者提供了新的治疗选择。

中国市场进展

在中国,妥布霉素吸入溶液的上市填补了国内市场的空白。该药物主要用于治疗成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,为患者提供了一种更为有效的治疗手段。健康元公司的这一突破性产品,不仅提高了国内医疗水平,也为患者带来了福音。

价格表

妥布霉素吸入溶液的价格因国家和地区而异。以下是该药物在不同市场的主要价格信息:

国际市场价格

在美国和欧洲市场,妥布霉素吸入溶液的价格相对较高。例如,瑞士诺华生产的出口土耳其版妥布霉素吸入溶液(规格300mg/5ml)的价格约为961美元一盒。这一价格反映了药物的研发成本和国际市场的定价策略。

中国市场价格

在中国市场,健康元公司生产的妥布霉素吸入溶液(即“健可妥”)的价格相对亲民。虽然具体的零售价格可能因医院和药店而有所不同,但总体来说,该药物的价格在合理范围内,为患者提供了较高的性价比。

用药注意事项

为了确保妥布霉素吸入溶液的安全和有效使用,患者在使用过程中需要注意以下几点事项。

正确使用方法

妥布霉素吸入溶液应使用Air 360系列网式雾化器进行吸入。具体步骤如下:
1. 每次雾化时取1支妥布霉素吸入溶液,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中。
2. 开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。
3. 接受多种吸入疗法的患者建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。

特殊人群用药

妥布霉素吸入溶液在特殊人群中的使用需特别注意:
1. 孕妇:氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,孕妇应告知医生本品对胎儿的潜在危险并在医生指导下用药。
2. 哺乳期妇女:妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。
3. 儿童:本品尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究,因此不推荐用于儿童。
4. 老年人:本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。老年患者更容易出现肾功能减退,因此需要监测肾功能。

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液在使用时应注意与其他药物的相互作用:
1. 其他神经毒性药物:应避免与具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。
2. 利尿剂:一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,因此妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。
3. 肌肉松弛剂:应避免与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,可能会抑制患者呼吸。

日常注意事项

除了用药过程中的注意事项,患者在日常生活中也应遵守一些基本的健康指导,以促进药物的疗效和减少不良反应。

生活习惯

1. **饮食**:保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。
2. **运动**:适量的运动有助于改善肺功能,但应避免剧烈运动,以免加重病情。
3. **休息**:保证充足的睡眠,避免过度疲劳。

环境管理

1. **室内空气**:保持室内空气流通,避免烟雾和有害气体的刺激。
2. **湿度控制**:保持室内湿度适宜,避免过于干燥或潮湿的环境。
3. **避免过敏源**:远离可能引发过敏反应的物质,如花粉、尘螨等。

定期检查

1. **肾功能检查**:定期监测肾功能,特别是对于老年患者和肾功能不全的患者。
2. **听力检查**:对于已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者,应进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。
3. **肺部检查**:定期监测肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地了解妥布霉素吸入溶液的上市时间和价格,以及在使用过程中需要注意的事项。合理使用药物,遵循医生的指导,才能更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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