培米替尼(达伯坦)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-02

培米替尼(达伯坦)是一种靶向性药物,2020年4月17日由美国FDA加速批准上市,用于治疗FGFR2基因融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。本文将详细介绍培米替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

主要成分与作用机制

培米替尼(达伯坦)的主要活性成分是培米替尼(pemigatinib),属于成纤维生长因子受体(FGFR)抑制剂。该药物通过抑制FGFR信号通路,阻止癌细胞的生长和分裂,从而发挥抗癌作用。培米替尼已被证明对FGFR2融合或重排的胆管癌具有显著疗效。

适用人群与适应症

培米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。患者在接受治疗前,应进行FGFR2融合或重排的检测,以确认是否适合使用该药物。

疗效与安全性

培米替尼在临床试验中表现出良好的疗效,能够显著延长患者的生存期。然而,该药物的有效性和安全性仍需在上市后进一步确证。患者在使用过程中应密切关注可能出现的不良反应,并及时就医。

用法用量与注意事项

用法用量

培米替尼的推荐剂量为13.5mg,每日一次,连续服用14天,随后停药7天,即21天为一个治疗周期。患者应严格按照医生的指导服用,不得随意增减剂量或停药。培米替尼可以与食物同服或空腹服用,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。

价格与购买渠道

培米替尼的价格因不同版本而异。老挝卢修斯制药生产的培米替尼规格为4.5mg*14片,价格为124美元;巴拉圭博克龙药厂生产的培米替尼规格为4.5mg*21粒,价格为391美元;香港版本的培米替尼规格为13.5mg*14片,价格为9536美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药物,应注意甄别药品真伪,避免购买假冒伪劣产品。

副作用与应对措施

培米替尼可能会引起一系列副作用,包括但不限于:

  • 眼毒性: 视网膜色素上皮脱离(RPED)、视力模糊、视觉漂浮物、视光症等。患者在治疗前应进行眼科检查,并在治疗期间定期复查。
  • 高磷酸盐血症与软组织矿化: 高磷血症可能导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,应采取低磷饮食;若超过7mg/dL,需进行降磷治疗。
  • 出血: 轻微出血如鼻衄或皮肤瘀斑可通过观察处理,但严重出血如消化道出血或颅内出血需立即就医。
  • 消化系统反应: 恶心、呕吐、腹泻等,可以通过调整饮食或服用止吐药物来缓解。

患者在出现上述症状时,应及时就医并告知医生详细情况,以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

老年患者在使用培米替尼时,安全性与有效性与年轻患者无明显差异。孕妇及哺乳期妇女应避免使用培米替尼,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性患者在治疗期间及最后一次用药后一周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在此期间采取避孕措施。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低培米替尼的血浆浓度,影响药效;与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用则可能增加培米替尼的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,应在医生指导下调整培米替尼的剂量。

培米替尼(达伯坦)作为一种有效的靶向性药物,在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌方面表现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格按照医嘱服用,密切关注可能出现的不良反应,并及时就医。通过合理的用药和管理,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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