阿伐曲泊帕(苏可欣)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-02
阿伐曲泊帕(苏可欣)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和慢性肝病(CLD)患者血小板减少症的药物。以下是该药物的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细说明。
阿伐曲泊帕(苏可欣)的作用与功效
阿伐曲泊帕(苏可欣)主要通过激活血小板生成素受体(TPO-R)来促进血小板的生成,从而提高血小板计数。这种机制有助于减少慢性免疫性血小板减少症(ITP)和慢性肝病(CLD)患者的出血风险,提高其生活质量。
适应症
阿伐曲泊帕适用于:
- 慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的治疗,特别是那些对既往治疗反应不足的患者。
- 计划接受手术的慢性肝病(CLD)成年患者的血小板减少症治疗。
主要成分
阿伐曲泊帕的主要成分是 Avatrombopag,这是一种血小板生成素受体激动剂。该药物的剂型为片剂,每片含有 20 毫克的活性成分。
药代动力学
健康受试者给药 40mg 阿伐曲泊帕片后,几何平均(%CV)最大浓度(Cmax)为 166(84%)ng/mL,时间-浓度曲线下面积(AUC0-inf)为 4198(83%)ng·hr/mL。这些数据表明阿伐曲泊帕具有良好的生物利用度和稳定的药代动力学特性。
阿伐曲泊帕(苏可欣)的用法用量与注意事项
正确使用阿伐曲泊帕(苏可欣)对于保证治疗效果和减少副作用至关重要。以下是一些重要的用法用量和注意事项。
用法用量
慢性肝病患者
对于慢性肝病患者,阿伐曲泊帕的推荐剂量如下:
- 在预定的手术前 10 至 13 天开始给药。
- 每日剂量根据患者在计划手术前的血小板计数而定,具体请咨询专业医生。
- 每日口服一次,连续 5 天。
- 在最后一剂阿伐曲泊帕后的 5-8 天内接受手术。
慢性免疫性血小板减少症患者
对于慢性免疫性血小板减少症患者,阿伐曲泊帕的推荐剂量如下:
- 初始剂量为 20mg(1 片),每日一次,与食物一起服用。
- 每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于 50×10^9/L 达到稳定,此后每月获得血小板计数。
- 每日剂量不要超过 40mg(2 片),具体剂量调整请咨询专业医生。
副作用
阿伐曲泊帕(苏可欣)可能引起的副作用包括:
- 慢性肝病患者:发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。
- 慢性免疫性血小板减少症患者:头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。
注意事项
血栓性/血栓栓塞并发症
患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的病人不应使用阿伐曲泊帕来试图使血小板计数正常化。监测血小板计数并遵循用药指南以达到目标血小板计数。监测使用阿伐曲泊帕的患者是否有血栓栓塞事件的迹象和症状,并及时进行治疗。
特殊人群用药
对于特殊人群的用药,建议在医生的指导下进行:
- 孕妇:尚未明确,建议在医生的指导下用药。
- 哺乳期:建议在医生的指导下用药,阿伐曲泊帕可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,因此在治疗期间以及最后一次给药后至少 2 周内不建议母乳喂养。
- 儿科患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:尚未明确,建议在医生的指导下用药。
药物相互作用
与 CYP2C9 和 CYP3A4 的中度或强度双重抑制剂同时使用会增加阿伐曲泊帕的血药浓度,这可能会增加不良反应的发生风险。因此,在使用这些药物时需谨慎,并咨询专业医生。
通过以上信息,患者可以更好地了解阿伐曲泊帕(苏可欣)的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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