万赛维的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-02

万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是一种广泛应用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎和预防肾、心、胰肾联合移植高危患者巨细胞病毒疾病的药物。以下是该药物的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细说明。

作用与功效

主要成分与药理作用

万赛维的主要成分是盐酸缬更昔洛韦,这是一种前体药物,在体内迅速转化为更昔洛韦,从而发挥抗病毒作用。更昔洛韦通过抑制病毒DNA合成,有效对抗巨细胞病毒(CMV),尤其适用于免疫系统受损的患者。

适应症

1. 治疗巨细胞病毒(CMV)视网膜炎:万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的CMV视网膜炎。
2. 预防巨细胞病毒疾病:万赛维用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
3. 儿童患者:万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

药代动力学

缬更昔洛韦的生物利用度约为60%,从口服给药缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的全身暴露较少,但24小时曲线下面积(AUC24)和峰浓度(Cmax)分别约为更昔洛韦的1%和3%。与食物同服900mg推荐剂量的缬更昔洛韦时,平均更昔洛韦AUC24和Cmax分别增加了约30%和14%。

用法用量与副作用

推荐剂量

1. 成人患者:
   a. CMT视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
   b. CMT视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
   c. 移植患者CMV感染的预防:对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

剂量调整

剂量调整应根据医生的建议进行。特别是在肾功能损害的患者中,需要减少剂量以避免药物蓄积和毒性。

副作用

1. 成人患者:最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
2. 儿童患者:最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

用药注意事项

血液毒性

1. 如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,应避免使用万赛维。
2. 对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。
3. 治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µ的患者。

急性肾衰竭

1. 老年患者、伴或不伴有肾功能下降的患者,使用万赛维时应谨慎。
2. 接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎。
3. 所有患者都应保持水分充足。

生育能力受损

应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。

日常注意事项

储存条件

1. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
2. 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
3. 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期与稳定性

万赛维的有效期为24个月。储存温度应控制在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C范围内进行移动。

药物相互作用

1. 缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。
2. 同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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