氘可来昔替尼(颂狄多)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-01

氘可来昔替尼(商品名:颂狄多)已于2023年10月20日在中国正式获批上市,标志着这款全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂正式进入中国市场。该药物由美国百时美施贵宝公司研发,适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。本文将详细介绍氘可来昔替尼的上市情况、适应症以及用药注意事项。

氘可来昔替尼(颂狄多)在中国的上市情况

研发背景与批准历程

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂,由百时美施贵宝公司研发。2022年9月9日,该药物获得美国FDA批准,随后在同年9月26日和12月分别获得日本和澳大利亚的医疗使用批准。2023年10月20日,中国国家药品监督管理局正式批准氘可来昔替尼片(商品名:颂狄多)上市,用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。

上市意义与市场表现

氘可来昔替尼的上市为中国银屑病患者带来了新的治疗选择。该药物通过独特“变构抑制”机制高选择性靶向TYK2,有效改善患者的皮肤症状,提高生活质量。自2023年10月20日上市以来,颂狄多已在各大药店陆续上架销售,市场反馈良好。根据最新数据,颂狄多的零售价为每盒667美元(约等于42片6mg),这一价格相对于国际市场具有一定的竞争力。

用药注意事项

适用人群与剂量

氘可来昔替尼适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。推荐剂量为每次6mg,每日一次,口服。患者在使用该药物前应咨询专业医生,根据个人病情和身体状况确定是否适合使用。

常见副作用与应对措施

使用氘可来昔替尼可能会出现一些常见的副作用,如头痛、上呼吸道感染、咽炎等。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。医生会根据具体情况调整治疗方案,以减轻副作用的影响。

药物相互作用与禁忌

氘可来昔替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是免疫抑制剂和激素类药物。患者在使用该药物期间应避免同时使用这些药物,以免增加副作用的风险。孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用氘可来昔替尼,需在医生指导下权衡利弊后决定是否使用。

储存条件与有效期

氘可来昔替尼应储存在阴凉干燥处,避免阳光直射。建议将药物存放在儿童接触不到的地方。该药物的有效期通常为24个月,患者在购买时应注意检查药品的生产日期和有效期,确保药品质量。

总的来说,氘可来昔替尼(颂狄多)的上市为中国银屑病患者带来了新的希望。患者在使用该药物时应严格按照医嘱进行,注意用药安全,定期复查,以便更好地控制病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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