瑞普替尼（Repotrectinib），商品名为 Augtyro，是一种用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。它由美国食品药品监督管理局（FDA）于 2023 年 11 月 15 日批准上市，并于 2024 年 5 月 11 日在中国通过优先审评审批程序获批上市。瑞普替尼具有多个适应靶点，包括 ALK、ROS1 和 TRKA/C，其主要成分为瑞普替尼，剂型为胶囊剂。

瑞普替尼的使用方法

瑞普替尼的使用方法相对简单，但仍需严格遵循医生的处方和说明书。以下是详细的使用指南：

推荐剂量

瑞普替尼的推荐剂量为每日 150 毫克，口服一次。患者可以在进食或空腹时服用，药物的吸收不受饮食影响。这种剂量方案适用于成年患者，但对于特殊人群（如老年人、儿童和肾功能不全患者），剂量可能需要调整。

服药时间

建议患者每天在相同的时间服用瑞普替尼，以保持稳定的药物浓度。如果错过了一次剂量，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间表服药。不要为了弥补漏服而加倍剂量。

药物存储

瑞普替尼应存放在室温下，避免高温和潮湿。储存温度应在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）之间，短时间暴露在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）范围内也是可以的。同时，应将药物放在儿童无法触及的地方。

瑞普替尼的价格较高，每盒含 40 毫克 * 120 粒，价格约为 24570 美元。虽然该药物已在中国上市，但尚未纳入中国医保报销范围。

用药注意事项

在使用瑞普替尼的过程中，患者需要注意以下几点，以保证药物的安全性和有效性：

常见不良反应

瑞普替尼最常见的不良反应包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。这些反应多数为轻至中度，但若症状严重或持续不缓解，应及时联系医生。

重要注意事项

使用瑞普替尼时应注意以下事项：

• 中枢神经系统不良反应：可能出现头晕、共济失调和认知障碍等症状，应避免驾驶或操作危险机械。
• 间质性肺病/肺炎：如有呼吸困难或咳嗽加剧，应立即就医。
• 肝毒性：定期监测肝功能指标，如有异常应及时调整治疗方案。
• 肌痛伴肌酸激酶升高：如有肌肉疼痛或无力，应及时检查肌酸激酶水平。
• 高尿酸血症：注意监测血尿酸水平，预防痛风发作。
• 骨折：长期使用可能增加骨折风险，注意骨骼健康。
• 胚胎-胎儿毒性：孕妇应避免使用瑞普替尼，育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内应采取有效避孕措施。

特殊人群用药

对于特殊人群，瑞普替尼的使用需特别谨慎：

• 孕妇：瑞普替尼可能对胎儿造成伤害，建议在治疗前进行妊娠测试，孕妇应避免使用。
• 哺乳期女性：瑞普替尼可能通过母乳传递，建议在治疗期间及停药后 10 天内停止母乳喂养。
• 有生育潜力的人群：建议女性在治疗期间及停药后 2 个月内使用非激素避孕措施。男性患者在治疗期间及停药后 4 个月内也应采取有效避孕措施。
• 儿科患者：目前尚无瑞普替尼用于儿童治疗 ROS1 阳性 NSCLC 的安全性和有效性数据。

瑞普替尼是一种高效且具有多重靶点的靶向药物，但在使用过程中需要严格遵守医嘱和注意事项，以确保疗效并减少不良反应的发生。希望本文能为患者提供有用的指导，帮助更好地管理疾病。