洛拉替尼（Lorlatinib）是一款由辉瑞公司研发的第三代ALK/ROS1抑制剂，于2022年4月29日在中国正式获批上市，用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这一重要里程碑标志着中国肺癌患者有了更多治疗选择，特别是在ALK阳性非小细胞肺癌领域。洛拉替尼不仅在临床试验中展现出卓越的疗效，还在耐药性管理方面表现出色，为患者提供了新的希望。

洛拉替尼在中国的上市历程

从研发到获批

洛拉替尼的研发始于对ALK阳性非小细胞肺癌的深入研究。ALK基因突变是非小细胞肺癌的一个重要驱动因素，而洛拉替尼通过特异性地抑制ALK受体酪氨酸激酶，有效地控制了肿瘤的生长和扩散。2018年9月，洛拉替尼首先在日本获得批准，随后于2018年11月2日在美国获得FDA的批准。经过近四年的努力，洛拉替尼终于在2022年4月29日在中国获批上市。

临床试验数据支持

多项临床试验结果表明，洛拉替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面具有显著的优势。在全球多中心III期临床试验中，洛拉替尼展示了出色的颅内活性和整体疗效，尤其对于已经接受过其他ALK抑制剂治疗但仍进展的患者，洛拉替尼仍然能够提供显著的治疗效果。这些数据为洛拉替尼在中国的获批提供了坚实的基础。

市场表现与价格

自上市以来，洛拉替尼在中国市场表现良好。2022年6月15日，洛拉替尼首次在国内上市销售，100mg*30片装的价格为约5,910美元/盒。不久之后，为了提高患者的可及性，洛拉替尼在山东省药械集中采购平台和天津市集中采购网上进行了降价，价格降至约3,580美元/盒，降幅超过40%。这一举措大大减轻了患者的经济负担，提高了药物的普及率。

洛拉替尼的用药注意事项

患者选择与适应症

洛拉替尼主要适用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在使用洛拉替尼之前，医生通常会通过基因检测确认患者的ALK状态。对于已经接受过其他ALK抑制剂治疗但仍进展的患者，洛拉替尼是一个重要的治疗选择。此外，对于初次诊断时就具有ALK基因融合的患者，洛拉替尼也可以作为一线治疗方案。

剂量与用法

洛拉替尼的标准剂量为每日一次，每次100mg，口服给药。患者应遵循医生的指导，按时按量服用药物。如果漏服一次，应在发现漏服后的12小时内尽快补服；但如果已经超过12小时，则跳过此次剂量，按照常规时间服用下一次剂量。不建议患者自行调整剂量或停药，以免影响治疗效果。

常见副作用及处理

洛拉替尼常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、水肿、认知功能障碍等。大多数副作用为轻至中度，通过适当的管理和调整剂量可以得到有效控制。如果患者出现严重的副作用，应及时联系医生。在治疗过程中，医生可能会建议定期进行血液检查和影像学评估，以监测患者的病情变化和药物的疗效。