洛拉替尼（博瑞纳）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。本文旨在详细介绍洛拉替尼的说明书内容，包括其成分、用法用量、适应症、不良反应等，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

洛拉替尼（博瑞纳）说明书

药品名称

通用名称：洛拉替尼
商品名称：博瑞纳® / LORBRENA®
英文名称：Lorlatinib

成分

洛拉替尼的主要活性成分是洛拉替尼，辅料包括微晶纤维素、乳糖一水合物、交联聚维酮、硬脂酸镁等。该药物由辉瑞公司（Pfizer）研发，并于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

适应症

洛拉替尼适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该药物通过抑制ALK基因突变或重排导致的信号通路异常，有效控制肿瘤生长。在选择患者时，应通过病理检测确认肿瘤标本中ALK阳性的存在。

用法用量

推荐剂量：洛拉替尼的推荐剂量为100毫克，每日一次口服，可伴或不伴食物。患者应在每天相同的时间服用药物，以维持稳定的血药浓度。
服药方式：整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果药片破损、破裂或其他不完整的情况，不要服用。
漏服处理：如果错过了一次剂量，应立即补服，除非下一次剂量在4小时内。不要同时服用两剂以弥补漏服的剂量。
呕吐处理：如果在服用洛拉替尼后出现呕吐，不要再服用额外剂量，继续按原计划服用下一剂量。

不良反应

洛拉替尼常见的不良反应包括：
- 谷草转氨酶（AST）升高
- 谷丙转氨酶（ALT）升高
- 贫血
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 低白蛋白血症
- 中性粒细胞减少症
- 碱性磷酸酶升高
- 咳嗽
- 白细胞减少症
- 便秘
- 腹泻
- 头晕
- 低钙血症
- 恶心
- 呕吐
- 发热
- 淋巴细胞减少症
- 腹痛

在治疗过程中，医生会根据患者的不良反应情况调整治疗方案，必要时可能需要暂停或永久停用洛拉替尼。

价格信息

洛拉替尼的价格因地区和购买渠道而异。根据市场调查，该药物在美国市场的价格约为13,000美元/盒（30天用量）。患者应咨询当地医疗机构或药店以获取具体的价格信息。

用药注意事项

中枢神经系统效应

在接受洛拉替尼治疗的患者中，可能出现中枢神经系统（CNS）不良反应，包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险，并在出现相关症状时及时就医。医生会根据不良反应的严重程度决定是否暂停或永久停用洛拉替尼。

骨骼骨折风险

使用洛拉替尼可能会增加患者骨折的风险。患者应定期进行骨密度检测，及时评估潜在的骨折迹象或症状，如疼痛、活动度改变、畸形等。如果患者出现骨折，应及时就医并调整治疗方案。

肝毒性监测

在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。医生会根据监测结果决定是否需要调整药物剂量或暂停治疗。患者在治疗期间应遵循医生的建议，定期进行肝功能检查。

洛拉替尼是一种有效的ALK靶向药物，但在使用过程中需要注意上述事项，以确保治疗的安全性和有效性。患者应严格遵医嘱，按时服药，并定期复查，以便及时调整治疗方案。