普拉替尼(Pralsetinib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的受体酪氨酸激酶RET抑制剂,由中国首个获批上市的选择性RET抑制剂普吉华(Gavreto)商品名所熟知。该药物主要用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及RET突变阳性的甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性的转移性甲状腺癌。普拉替尼通过抑制RET及其下游分子的磷酸化,有效阻止肿瘤生长和扩散,显著提高患者的生存率和生活质量。

普拉替尼的基本信息

药品名称和成分

普拉替尼的商品名为普吉华(Gavreto),通用名为普拉替尼(Pralsetinib)。该药物由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发,是一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂。普拉替尼的主要成分是Pralsetinib,通过靶向抑制RET蛋白的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

适应症

普拉替尼主要适用于以下几种情况:
1. **晚期RET融合阳性非小细胞肺癌**:普拉替尼被批准用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。
2. **甲状腺髓样癌**:普拉替尼也可用于治疗RET突变阳性的甲状腺髓样癌患者。
3. **转移性甲状腺癌**:对于RET融合阳性的转移性甲状腺癌,普拉替尼同样显示出显著的治疗效果。

推荐剂量和用法

普拉替尼的推荐剂量为每日一次,每次400毫克,空腹口服。如果患者漏服一剂,可以在当天尽快补服,但若接近下一次服药时间,则无需补服,继续按原间隔时间服用下一剂量。如果服药后发生呕吐,也不需要追加剂量,应按原计划继续服用下一剂。

普拉替尼的用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效。特别是与强效或中等强度的CYP3A诱导剂联合使用时,可能会减少普拉替尼的暴露量,从而降低其疗效。因此,应避免与以下药物同时使用:
- **利福平**(抗结核)
- **利福喷丁**(抗结核、麻风)
- **苯妥英**(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛)
- **卡马西平**(癫痫、三叉神经痛)
- **巴比妥**(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)
- **圣约翰草**(治疗抑郁症、焦虑、失眠)

贮存方法

普拉替尼的正确贮存方法对于保证药物的质量和药效至关重要。具体要求如下:
1. **温度控制**:普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将其暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **避光保存**:普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

副作用及处理

普拉替尼可能会引起一些常见的副作用,如疲劳、便秘、高血压等。严重的副作用包括肝功能异常、出血事件和过敏反应。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检测,一旦发现任何不适,应及时联系医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,必要时可减少剂量或停药。

普拉替尼作为一种高效的靶向治疗药物,为许多癌症患者带来了新的希望。然而,正确的用药和注意事项对于充分发挥其疗效和减少副作用至关重要。患者应严格按照医生的指导进行用药,并定期复查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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