普拉替尼（GAVRETO）是一种新型的靶向治疗药物，主要用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物由美国安进公司（Amgen）研发，并于2020年9月4日获得美国FDA批准。2021年3月24日在中国获批上市。普拉替尼通过精准靶向RET激酶，有效抑制肿瘤生长，为患者提供了新的治疗选择。

药品基本信息

药品名称

通用名称：普拉替尼
商品名称：普吉华（GAVRETO）
英文名称：Pralsetinib
汉语拼音：Pulatini Jiaonang

药品成分

本品主要成分为普拉替尼。化学名称：(0-5S)1-(6-(4-氟-1H-苯并咪唑-2-基)-2-(2,2,2-三氟乙氧基)嘧啶-4-基)哌啶-4-甲酸。

适应症

普拉替尼主要用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。具体适应症包括：
1. 晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。
2. 经系统性治疗后的晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。
3. RET基因突变型的甲状腺髓样癌（MTC）。

推荐剂量

推荐剂量为400mg，每天一次，空腹口服。患者应在每天相同的时间服用药物，以维持稳定的血药浓度。若漏服一次，应在记起时立即补服，但如果距离下次服药时间不足12小时，则跳过此次剂量，按原计划继续服用。

用药注意事项

贮存方法

1. 温度控制：普拉替尼需储存在20-25°C的室温中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
3. 避光保存：普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

1. 强或中度CYP3A诱导剂：与强或中度CYP3A诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量，这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与强或中度CYP3A诱导剂联合使用。如果不可避免，则增加普拉替尼剂量。常见的强CYP3A诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁（结核、麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫、三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）等。
2. 其他药物：在使用普拉替尼期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女：普拉替尼可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
2. 有生殖能力的患者：建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕药；建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。
3. 儿童患者：安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需要在医生指导下使用。
4. 老年患者：没有明显差异，在医生指导下使用。

常见不良反应

1. 最常见的不良反应（发生率≥25%）包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。
2. 最常见的3-4级实验室异常（发生率≥2%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

价格信息

原研药规格为100mg*120粒，一盒约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药，规格为100mg*120粒，一盒约为617美元。

医保信息

普拉替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保。市面上有多款仿制药，患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。在购买该药时，应注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。