恩曲替尼(罗圣全)的用法用量
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发布日期:2025-02-28

恩曲替尼(罗圣全)是一种广谱靶向抗癌药物,主要用于治疗具有ROS1融合阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及具有NTRK基因融合阳性的实体瘤患者。本文将详细介绍恩曲替尼的用法用量及其用药注意事项。

恩曲替尼的用法用量

成人患者的用法用量

成人患者通常的用药剂量为每天一次,每次600毫克(mg),随餐或空腹口服。恩曲替尼的剂型有100毫克和200毫克的胶囊,医生会根据患者的具体情况开具最合适的剂型。患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量。

儿童患者的用法用量

对于12岁及以上的儿童患者,恩曲替尼的用法用量根据体表面积(BSA)进行调整:

  • 体表面积 > 1.50 m2:口服,每次600 mg,每天一次。
  • 体表面积 1.11-1.50 m2:口服,每次500 mg,每天一次。
  • 体表面积 0.91-1.10 m2:口服,每次400 mg,每天一次。

恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到验证,但在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中尚未确定。

特殊人群的用法用量

对于轻度和中度肾功能损害的患者,无需调整恩曲替尼的剂量。然而,严重肾功能损害患者的研究尚未进行,因此在使用恩曲替尼时应谨慎。对于中度至重度肝功能损害的患者,中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确,应权衡其风险和效益,并更频繁地监测患者的恩曲替尼相关不良反应。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保患者适合使用该药物。这些评估包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质等。此外,医生还会根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况来选择使用恩曲替尼的患者。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是中度和强CYP3A抑制剂。与这些药物合用会增加恩曲替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合用,应减少恩曲替尼的剂量。

日常注意事项

患者在使用恩曲替尼期间,应注意以下事项:

  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 避免将恩曲替尼与其他可能延长QT/QTc间期的药物合用。
  • 男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内应采取有效的避孕措施。
  • 将恩曲替尼存放在室温20℃至25℃的环境中,保持原包装,防止受潮。请将药品放置于儿童无法触及的安全位置。

恩曲替尼的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药品。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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