塞瑞替尼(色瑞替尼)的中文说明书
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发布日期:2025-02-28

塞瑞替尼(色瑞替尼)是一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。该药物适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、用法用量、剂量调整、药物相互作用以及贮存方法等内容,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

塞瑞替尼的基本信息

适应症

塞瑞替尼(色瑞替尼)主要用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者。该药物适用于以下情况:

  • 此前接受过克唑替尼治疗后疾病进展的患者。
  • 对克唑替尼不耐受的患者。

使用塞瑞替尼前,患者必须通过准确且经充分验证的检测方法确认为ALK阳性。这是为了确保药物能够有效地针对特定的基因突变,提高治疗效果。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克。患者应每天在同一时间口服给药,并且药物应与食物同时服用。食物可以显著增加药物的生物利用度,从而提高疗效。只要观察到临床获益,患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

如果患者忘记服药,且距离下次服药时间超过12小时,应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,而应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因为未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150毫克的下调幅度逐渐减少日剂量。早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施是非常重要的。

对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用塞瑞替尼。此外,如果患者需要同时使用强效CYP3A抑制剂,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,并取整至最接近的150毫克整数倍剂量。密切监测患者的安全情况也是必要的。

用药注意事项

药物相互作用

塞瑞替尼与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药物的效果或增加不良反应的风险。特别是在与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)合用时,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,并取整至最接近的150毫克整数倍剂量。同时,患者应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物会抑制肠壁CYP3A,增加塞瑞替尼的生物利用度。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用塞瑞替尼需要特别谨慎。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但动物研究显示,塞瑞替尼可能导致胎儿的骨骼异常。因此,除非患者的病情确实需要使用塞瑞替尼,否则应避免在妊娠期使用该药物。

目前尚不清楚塞瑞替尼或其代谢物是否存在于人乳汁中,因此哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时应充分权衡哺乳对孩子的益处和药物治疗对母亲的益处,必要时应停止哺乳或停止药物治疗。

贮存方法

正确的贮存方法可以保证药物的质量和有效性。塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存。具体的贮存条件如下:

  • 温度控制:塞瑞替尼的贮存温度不得高于25℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。
  • 避光保存:塞瑞替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。塞瑞替尼的有效期为24个月,患者在使用前应确认药品未过期。

结语

塞瑞替尼是一种有效的ALK抑制剂,适用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。患者在使用塞瑞替尼时,应严格按照医嘱服用,并注意药物的剂量调整、药物相互作用以及特殊人群的用药注意事项。正确的贮存方法也是保证药物质量和疗效的重要环节。希望本文能帮助患者更好地理解和使用塞瑞替尼,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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