瑞普替尼(Augtyro)副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-27

瑞普替尼(Augtyro)是一种针对局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗药物。它通过抑制ROS1、ALK、TRKA和TRKC等靶点发挥作用,显著改善患者的生存质量和延长生存期。然而,像所有药物一样,瑞普替尼也伴随着一系列副作用和注意事项。本文将详细介绍瑞普替尼的副作用和使用过程中的注意事项。

瑞普替尼(Augtyro)的副作用

常见副作用

瑞普替尼最常见的不良反应(≥20%)包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。这些副作用通常在用药初期出现,并随着时间的推移逐渐减轻。如果患者出现严重的头晕或认知障碍,应及时联系医生调整治疗方案。

神经系统不良反应

瑞普替尼可能导致中枢神经系统不良反应,包括头晕、共济失调和认知障碍。这些症状可能会影响患者的日常生活和工作能力。如果患者出现严重的中枢神经系统不良反应,应立即停药并咨询医生。

其他不良反应

瑞普替尼还可能导致其他不良反应,如肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症、骨折和胚胎-胎儿毒性。其中,肝毒性和高尿酸血症需要定期监测肝功能和血尿酸水平。如果出现肌痛伴肌酸激酶升高,应进行进一步检查以排除肌病的可能性。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

瑞普替尼对胎儿具有潜在风险,因此孕妇应避免使用该药物。在开始治疗前,应对有生育潜力的女性进行妊娠测试。孕妇在使用瑞普替尼时,应采取有效的非激素避孕措施。哺乳期女性在使用瑞普替尼期间及最后一次给药后10天内应停止母乳喂养,以防止药物对婴儿产生不良影响。

特殊人群用药

瑞普替尼在不同人群中的安全性和有效性有所不同。65岁以下的患者与65岁或以上的患者在安全性和有效性方面没有显著差异。但对于肾功能受损的患者,特别是严重肾功能受损或肾功能衰竭的患者,尚未确定瑞普替尼的推荐剂量。轻度或中度肾功能受损的患者无需调整剂量。同样,对于中度或重度肝损伤的患者,尚未确定推荐剂量,轻度肝损伤的患者无需调整剂量。

药物相互作用

瑞普替尼可能会与多种药物发生相互作用,包括强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂以及某些CYP3A4底物。此外,瑞普替尼会使一些激素避孕药失效,因此患者在使用瑞普替尼期间应选择其他有效的避孕方法。为了减少药物相互作用的风险,患者在使用瑞普替尼前应告知医生所有正在使用的药物。

存储和有效期

瑞普替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。药物的有效期为36个月。患者在使用瑞普替尼前应仔细检查药物的有效期,以确保药物的有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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