洛拉替尼（Lorlatinib）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的第三代ALK抑制剂。该药物由辉瑞公司研发，于2022年4月29日在中国上市，全球研究显示其在既往经治ALK阳性NSCLC患者中表现出较好的疗效。本文将详细介绍洛拉替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

洛拉替尼的基本信息

药品名称与规格

洛拉替尼的通用名称为洛拉替尼片，商品名称为博瑞纳（LORBRENA），英文名称为Lorlatinib。常见的规格为25mg和100mg，每盒包含30片。

适应症

洛拉替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。作为第三代ALK抑制剂，洛拉替尼能够有效针对ALK基因突变，尤其对已经使用过其他ALK抑制剂治疗但仍进展的患者表现出较好的疗效。

用法用量

洛拉替尼的推荐常规剂量为100mg每日一次口服，可以与食物同服或不同服。具体的剂量调整应在医生的指导下进行，特别是对于肝功能受损的患者，可能需要降低剂量。

医保与价格

洛拉替尼在中国属于医保乙类药物，部分费用可以通过医保报销。参考价格约为14803.00美元至16804.00美元。在国际市场，不同国家的价格会有所不同。例如，美国迈兰（Mylan）版的原研药价格约为28美元一盒（25mg*30粒），印度海德隆版的仿制药价格约为25美元一盒（25mg*30粒），印度natco版仿制药价格约为28美元一盒（25mg*30粒）。

疗效

全球研究表明，洛拉替尼在既往经治ALK阳性非小细胞肺癌患者中显示出较好的疗效。其能够有效抑制ALK基因突变，延长患者的无进展生存期，并提高生活质量。对于已经使用过其他ALK抑制剂治疗但仍进展的患者，洛拉替尼仍然具有显著的治疗效果。

副作用

洛拉替尼的常见副作用包括谷草转氨酶（AST）升高、谷丙转氨酶（ALT）升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。严重的副作用可能包括中枢神经系统效应（如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍）、骨骼骨折和肝毒性。如果出现严重的不良反应，应及时就医。

用药注意事项

剂量调整

剂量调整应咨询专业医生。对于肝功能受损的患者，可能需要降低剂量。具体调整方案应在医生的指导下进行。

中枢神经系统效应

接受洛拉替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统（CNS）不良反应，包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。告知患者和护理人员这些风险。如果患者出现神经系统不良反应，建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度，医生可能会暂停或永久停用洛拉替尼。如果停止用药，在恢复用药时应调整洛拉替尼的剂量。

骨骼骨折

使用洛拉替尼后可能加重患者骨折的风险。及时评估有潜在骨折迹象或症状（如疼痛、活动度改变、畸形）的患者。目前尚无关于洛拉替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

肝毒性

在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度，医生可能会暂停或永久停用洛拉替尼。如果停止用药，在恢复用药时应调整洛拉替尼的剂量。

药物相互作用

洛拉替尼与敏感的CYP3A4底物共同给药可能会增加其血浆浓度，从而可能增加不良反应的发生率或严重程度。CYP3A4底物包括地西泮、劳拉西泮等。避免与敏感的CYP3A4底物同时给药。如果不能避免这些敏感的CYP3A4底物同时给药，监测患者是否增加了这些药物的不良反应。

贮存方法

拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼，防止药物受潮。拉罗替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。拉罗替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

拉罗替尼的有效期为24个月。使用前应检查药品的有效期，确保在有效期内使用。