阿伐曲泊帕(苏可欣)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-27

阿伐曲泊帕(苏可欣)是一种用于治疗慢性肝病(CLD)患者和慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的药物。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿伐曲泊帕(苏可欣)说明书

基本信息

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)由美国 AkaRx 公司研发,于2018年5月获得美国 FDA 批准,2020年7月4日在中国上市。该药物的通用名为阿伐曲泊帕,商品名为苏可欣,其他别称还包括马来酸阿伐曲泊帕片。

适应症

阿伐曲泊帕适用于以下两种情况:

  • 慢性肝病(CLD)患者:计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症治疗。
  • 慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者:对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的治疗。

用法用量

阿伐曲泊帕的用法用量根据不同疾病有所区别:

  • 慢性肝病患者:在预定的手术前10至13天开始给药,推荐的每日剂量基于患者在计划手术前的血小板计数。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕后的5-8天接受手术。阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。如错过剂量,应尽快补服下一剂,并在第二天的正常时间继续服用。
  • 慢性免疫性血小板减少症患者:起始剂量为20mg(1片),每日一次,与食物一起服用。使用所需的最低剂量以达到并维持血小板计数大于或等于50×109/L,减少出血的风险。每周评估血小板计数,直至稳定,此后每月获得血小板计数。每日剂量不要超过40mg(2片)。

不良反应

阿伐曲泊帕在不同患者群体中常见的不良反应如下:

  • 慢性肝病患者:最常见的不良反应(≥3%)包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。
  • 慢性免疫性血小板减少症患者:最常见的不良反应(≥10%)包括头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

医保、价格及疗效

医保政策

阿伐曲泊帕已进入中国医保目录,患者可以通过大型医院、正规药店及医疗服务机构购买此药。购买时应注意药品真伪和有效期。

价格

阿伐曲泊帕的市场价格因生产厂家不同而有所差异:

  • 印度特瑞:规格为20mg*28片,价格约为45美元一盒。
  • 老挝卢修斯:规格为20mg*28片,价格约为49美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:规格为20mg*28片,价格约为90美元一盒。

疗效

阿伐曲泊帕在临床试验中显示出显著的疗效。对于慢性肝病患者,阿伐曲泊帕能够有效提高血小板计数,减少手术过程中的出血风险。对于慢性免疫性血小板减少症患者,阿伐曲泊帕能够提高血小板计数,减少出血事件的发生。然而,患者应严格按照医生的指导使用药物,定期监测血小板计数和其他相关指标。

用药注意事项

血栓性/血栓栓塞并发症

患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的患者不应使用阿伐曲泊帕来试图使血小板计数正常化。监测血小板计数并遵循用药指南以达到目标血小板计数。监测使用阿伐曲泊帕的患者是否有血栓栓塞事件的迹象和症状,并及时进行治疗。

特殊人群用药

阿伐曲泊帕在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:尚未明确,建议在医生的指导下用药。
  • 哺乳期妇女:尚未明确,建议在医生的指导下用药,由于阿伐曲泊帕可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,治疗期间及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。
  • 儿科患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人:尚未明确,建议在医生的指导下用药。

药物相互作用

阿伐曲泊帕与某些药物存在相互作用,特别是在与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂同时使用时,可能会增加阿伐曲泊帕的血药浓度,从而增加不良反应的风险。患者应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。

日常注意事项

贮存方法

阿伐曲泊帕应储存在特定条件下以保持药效:

  • 温度控制:储存温度为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

定期监测

患者在使用阿伐曲泊帕期间,应定期监测血小板计数、肝功能和肺部状况。这有助于及时发现并处理可能的不良反应,确保治疗效果。

生活方式建议

为了更好地配合阿伐曲泊帕的治疗,患者应注意以下生活方式:

  • 饮食健康:保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,避免高脂肪和高糖的食物。
  • 适量运动:适量的运动有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动,以免增加出血风险。
  • 避免烟酒:吸烟和饮酒可能会加重肝脏负担,影响药物的效果,应尽量避免。
  • 保持良好心态:积极的心态有助于疾病的康复,避免过度焦虑和压力。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解阿伐曲泊帕的使用方法和注意事项,从而安全有效地使用该药物,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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