恩曲替尼（罗圣全）是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，尤其在非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的治疗中显示出显著的疗效。本文将详细介绍恩曲替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

恩曲替尼（罗圣全）概述

基本信息

恩曲替尼（Entrectinib，商品名：罗圣全，Rozlytrek）是由罗氏公司（Roche）研发的一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。它主要针对ROS1、NTRK和ALK基因融合的肿瘤，已被广泛应用于临床治疗。恩曲替尼最初由美国Ignyta公司研发，后被罗氏公司收购并继续开发。2019年3月，恩曲替尼在美国获得FDA批准上市，随后在日本、欧盟等地相继获批。2022年7月29日，恩曲替尼在中国正式获批上市，并已纳入医保。

价格和医保

恩曲替尼的价格因地区和包装规格而异。在国内，100mg×30粒装的价格约为407美元，而200mg×90粒装的价格约为2072美元。香港地区的200mg×90粒装售价为9564美元。由于恩曲替尼已纳入中国医保，患者可以通过正规的医疗服务机构购买，享受一定的报销优惠。

疗效

恩曲替尼在治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和NTRK基因融合阳性实体瘤方面表现出显著的疗效。多项临床试验显示，恩曲替尼能够有效控制肿瘤生长，延长患者的生存期。对于ROS1阳性的NSCLC患者，恩曲替尼的推荐剂量为600mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于NTRK基因融合阳性实体瘤的成人和儿童患者，具体的剂量建议咨询医学顾问。

用药注意事项

患者选择

根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况，选择使用恩曲替尼治疗的患者。使用血浆标本当无法获得肿瘤组织进行检测时才适用。在开始恩曲替尼治疗前，医生会评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质等指标，以确保患者适合使用该药物。

用法用量

恩曲替尼有两种剂型：100mg和200mg的胶囊。患者应根据医生的建议选择最合适的剂型。整粒胶囊适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。制成口服混悬液的胶囊适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者，剂量增量为10mg。每包50mg的恩曲替尼口服微丸适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。需要注意的是，不要使用颗粒制备混悬液，也不要将微丸制剂用于肠道给药。

副作用管理

恩曲替尼常见的副作用包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。如果患者出现这些症状，应及时告知医生，以便进行相应的处理。对于严重的不良反应，医生可能会调整剂量或暂停治疗。同时，患者在使用恩曲替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，以预防可能出现的严重不良反应。

恩曲替尼（罗圣全）作为一种重要的靶向药物，在非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的治疗中展现了显著的疗效。患者在使用该药物时，应严格按照医嘱进行，注意用药前后的评估和监测，及时报告任何不适症状，以确保治疗的安全性和有效性。