非奈利酮2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-02-24

非奈利酮,英文名Finerenone,商品名为Kerendia(可申达),是一种用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者的创新药物。2025年,非奈利酮已经在国内上市,并且已被纳入医保。患者可以在医院、药房或通过正规的医疗服务机构购买该药物。本文将详细介绍非奈利酮的上市情况、购买渠道及用药注意事项。

非奈利酮的上市和购买信息

上市时间

非奈利酮于2021年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国大陆,该药物于2022年6月29日获批,并在2025年继续保持市场供应。随着医保政策的支持,患者可以更加方便地获取这一创新药物。

购买渠道

非奈利酮已在中国上市,并已进入中国医保。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药物。如遇药物紧缺,建议通过官方渠道或联系医生获取药物。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

价格信息

目前,非奈利酮的价格如下:
- 拜耳日本版原研药:10mg100片装价格约为172美元/盒,20mg100片装价格约为233美元/盒。
- 拜耳美国版原研药:10mg30粒装价格约为864美元/盒,20mg30粒装价格约为891美元/盒。
- 老挝卢修斯版仿制药:10mg*30片装价格约为19美元/盒。

用药注意事项

特殊人群用药

非奈利酮在特定人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:有生育能力的女性在接受非奈利酮治疗期间应采取有效的避孕措施。妊娠期间不应使用非奈利酮,除非女性的临床状况需要非奈利酮治疗。哺乳期妇女应权衡哺乳对婴儿的获益和治疗对母体的获益,必要时应停止哺乳或中止非奈利酮治疗。
- 儿童用药:尚未确定非奈利酮在18岁以下患者中的安全性和有效性。
- 老年人用药:在65岁及以上的患者中,非奈利酮的安全性和有效性与年轻患者相当,无需调整剂量。

药物相互作用

非奈利酮主要通过细胞色素P450(CYP)介导的氧化代谢清除,主要通过CYP3A4代谢(占90%),CYP2C8对代谢的贡献较小(占10%)。在使用非奈利酮时,需注意以下药物相互作用:
- 禁止联合使用的药物:非奈利酮禁与CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素等)联合使用,因为这可能导致非奈利酮的暴露显著增加。
- 需要谨慎联合使用的药物:非奈利酮与CYP3A4中效和弱效抑制剂(如红霉素、维拉帕米等)联合使用时,需酌情调整非奈利酮的剂量,并监测血清钾水平。
- 抗高血压药物:联合使用多种抗高血压药物会增加低血压风险,建议进行血压监测。

储存和有效期

非奈利酮应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。有效期为24个月。患者在储存药物时应遵守这些条件,以保证药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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