索托拉西布(Sotorasib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-23

索托拉西布(Sotorasib)是由美国Amgen安进制药公司研发的一种新型抗癌药物,专门用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。索托拉西布通过与KRAS G12C突变体结合并锁定KRAS失活,从而不可逆地抑制KRAS,阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍索托拉西布的用法用量、贮存条件、副作用管理以及特殊人群的用药注意事项。

索托拉西布(Sotorasib)的使用说明

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次口服960毫克。药物应整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。推荐在每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一次,且距离下次服药时间不足12小时,应跳过此次剂量,继续按常规时间服用下一剂量,不应加倍服用。

贮存条件

索托拉西布应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内短途运输。应避免暴露在高温、高湿或直射阳光下,以免影响药物的稳定性。药瓶应密封保存,并置于儿童接触不到的地方。

副作用管理

常见的副作用包括腹泻、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、肝脏功能异常等。治疗期间,医生会定期监测患者的肝功能,特别是治疗前3个月每3周监测一次肝功能检查,之后每月监测一次或根据临床情况监测。如果出现转氨酶(AST、ALT)和/或胆红素升高的情况,应及时通知医生,并根据医生的指导调整剂量或暂停用药。

用药注意事项及日常管理

特殊人群用药

妊娠期和哺乳期女性应避免使用索托拉西布,因为目前尚无充分的研究数据证明该药物对胎儿和婴儿的安全性。对于严重肝功能不全的患者,应谨慎使用索托拉西布,并在医生指导下进行剂量调整。儿童使用索托拉西布的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物可能存在相互作用。例如,当与酸还原剂同时使用时,应至少在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时使用索托拉西布,以避免影响药物的吸收。索托拉西布不抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6,因此在这些代谢途径上与其他药物的相互作用较少。

日常管理建议

在服用索托拉西布期间,患者应注意饮食和生活习惯的调整,以提高治疗效果。建议患者保持良好的营养摄入,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免高脂肪和高糖食物。适量的运动有助于改善身体状况,增强免疫力。此外,患者应定期复查,遵循医生的指导,及时反馈任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

索托拉西布为癌症患者提供了一种新的治疗选择,特别是在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效。正确的用药方法和日常管理对于确保药物的最佳疗效至关重要。希望本文能为患者及其家属提供有益的信息,帮助他们更好地理解和应对索托拉西布的使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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