伊布替尼(lbrucent)的中文说明书
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发布日期:2025-02-23

伊布替尼(Ibrutinib),商品名lbrucent,是一种高效治疗B细胞恶性肿瘤的口服药物。该药物通过抑制BTK(Bruton's Tyrosine Kinase)激酶,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。伊布替尼被广泛用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。以下将详细介绍伊布替尼的用法用量、适应症、不良反应及注意事项。

伊布替尼的用法用量

1. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症

对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),伊布替尼的推荐剂量为420mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊布替尼可以作为单药给药,也可以与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合使用。在与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合使用时,建议在同一天给予伊布替尼之前先给予利妥昔单抗或奥妥珠单抗。

对于华氏巨球蛋白血症(WM),伊布替尼的推荐剂量同样为420mg,每日一次。伊布替尼可以单独给药,也可以与利妥昔单抗联合使用。

2. 慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

对于12岁及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,伊布替尼的推荐剂量为420mg/天,每日一次。对于1岁至12岁以下的cGVHD患者,伊布替尼的推荐剂量为240mg/㎡,每天一次(最高剂量为420mg),直至cGVHD进展或出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。当患者不再需要治疗cGVHD时,应根据患者个体的医学评估停用伊布替尼。

伊布替尼应每天在同一时间服用,最好用水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。如果错过一次剂量,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂量。

用药注意事项

1. 高血压管理

在接受伊布替尼治疗的患者中,应持续监测血压,并在治疗的整个过程中酌情开始或调整抗高血压药物。若出现3级或更高级别的高血压,应遵循相应的剂量调整指南。

2. 血细胞减少监测

用药期间应每月监测全血细胞计数,以及时发现和处理血细胞减少的情况。常见的血细胞减少包括血小板减少、中性粒细胞减少和贫血等。

3. 第二原发恶性肿瘤的预防

接受伊布替尼治疗的患者可能出现第二原发恶性肿瘤,其中最常见的为非黑色素瘤皮肤癌,发生率为6%。因此,医生应定期评估患者的皮肤状况,并采取适当的预防措施。

4. 肿瘤溶解综合征的管理

在使用伊布替尼治疗前,应评估患者的基础风险(如高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。医生应密切监测患者,一旦发现肿瘤溶解综合征的症状,应及时进行治疗。

伊布替尼的价格因地区和版本而异,一般在每月5,000至10,000美元之间。患者应咨询当地医疗机构或药店获取具体价格信息。此外,患者在使用伊布替尼期间应严格遵循医生的指导,定期复查,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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