伊布替尼(lbrucent)的适应症
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发布日期:2025-02-23

伊布替尼(Ibrutinib),作为一种重要的靶向治疗药物,主要针对B细胞相关的恶性肿瘤,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)等。此外,伊布替尼还被用于治疗1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,特别是那些在一种或多种全身治疗失败后的患者。本文将详细介绍伊布替尼的主要适应症及其用药注意事项。

伊布替尼的主要适应症

慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

伊布替尼适用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗。CLL是一种慢性淋巴细胞增多的白血病,常见于成年人。伊布替尼通过抑制细胞信号传导通路中的蛋白激酶BTK,可有效干扰白血病细胞的增殖和存活,从而达到治疗效果。临床研究表明,伊布替尼在治疗CLL/SLL方面表现出显著的疗效,能够显著提高患者的生存率和生活质量。

17p缺失的CLL/SLL患者

对于17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,伊布替尼同样具有显著的治疗效果。17p缺失是一种基因突变,通常会导致患者对传统化疗药物的反应不佳。伊布替尼通过其独特的机制,能够有效地克服这种耐药性,为这部分患者提供了一个新的治疗选择。

华氏巨球蛋白血症(WM)

华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见的B细胞恶性肿瘤,表现为骨髓中浆细胞样淋巴细胞的异常增生。伊布替尼通过抑制BTK信号通路,可以有效减少肿瘤细胞的增殖和存活,显著改善患者的症状和生活质量。临床研究显示,伊布替尼在治疗WM方面具有良好的疗效和安全性。

用药注意事项

高血压管理

在接受伊布替尼治疗的患者中,高血压是一个常见的不良反应。因此,患者应持续监测血压,并在使用伊布替尼治疗的整个过程中酌情开始或调整抗高血压药物。如果出现3级或更高级别的高血压,应遵循剂量调整指南,必要时暂停或减少伊布替尼的剂量。

血细胞减少的监测

用药期间,患者应每月监测全血细胞计数。伊布替尼可能导致血细胞减少,包括贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。定期监测有助于及时发现和处理这些问题,避免严重的血液学毒性。

第二原发恶性肿瘤的风险

接受伊布替尼治疗的患者有发生第二原发恶性肿瘤的风险,最常见的类型是非黑色素瘤皮肤癌,发生率为6%。患者应定期进行皮肤检查,并注意任何新的或变化的皮肤病变。如有必要,应及时就医进行进一步评估和治疗。

肿瘤溶解综合征的预防

对于高肿瘤负荷的患者,伊布替尼可能导致肿瘤溶解综合征。医生应在治疗前评估患者的基线风险,并采取适当的预防措施。治疗期间,医生应密切监测患者的情况,如出现相关症状,应及时进行对症治疗。

日常注意事项

药物相互作用

伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼的血药浓度,从而影响其疗效。因此,应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。常见的强CYP3A诱导剂包括利福平、苯妥英钠等。在使用伊布替尼期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

储存条件

伊布替尼应储存在适宜的条件下,以保证药物的稳定性和有效性。具体要求如下:
1. 温度控制:胶囊剂应储存瓶在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C,应保留在原包装中直到分配。片剂需要保存在原包装中,室温为20°C至25°C。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。将口服悬浮液瓶保存在2°C至25°C,不要冷冻。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放伊布替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对伊布替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:伊布替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

经济负担

伊布替尼的价格因不同品牌和规格而异。目前市场上的几种常见品牌包括:
1. 孟加拉珠峰:140mg*120粒装,价格约为185美元一盒。
2. 印度NATCO:140mg*30粒装,价格约为73美元一盒。
3. 印度海德隆:140mg*30粒装,价格约为69美元一盒。
4. 孟加拉耀品国际:140mg*112粒装,价格约为185美元一盒。
伊布替尼已在中国上市,并进入中国医保,市面上有多款仿制药可供选择,有助于减轻患者的经济负担。

结语

伊布替尼作为一种有效的靶向治疗药物,为多种B细胞相关的恶性肿瘤提供了新的治疗选择。患者在使用伊布替尼时,应注意监测血压、血细胞计数,防范第二原发恶性肿瘤和肿瘤溶解综合征等不良反应。同时,合理储存药物,避免药物相互作用,可以更好地发挥伊布替尼的治疗效果,提高患者的生活质量和生存率。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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