赛可瑞适应症
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发布日期:2025-02-21

赛可瑞(克唑替尼)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。近年来,随着医学研究的不断进步,赛可瑞在治疗某些类型的癌症方面取得了显著的疗效,特别是针对ALK阳性的肺癌患者。本文将详细介绍赛可瑞的适应症及其用药注意事项。

赛可瑞适应症

1. 主要适应症

赛可瑞的主要适应症是用于治疗经中国食品药品监督管理局(CFDA)批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种类型的肺癌通常在年轻患者中较为常见,且常常表现为快速进展和高转移风险。赛可瑞通过抑制ALK蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

根据临床试验数据,赛可瑞在ALK阳性的NSCLC患者中显示出较高的客观缓解率(ORR),许多患者在使用赛可瑞后能够显著改善症状并延长生存期。因此,赛可瑞已成为这类患者的重要治疗选择之一。

2. 新增适应症

除了治疗ALK阳性的NSCLC,赛可瑞还在其他领域展现出潜力。2021年1月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了赛可瑞的新适应症,用于治疗ALK阳性的复发或难治性系统型间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的成年患者、年轻患者以及1岁以下的小儿患者。这一批准基于ADVL0912试验(NCT00939770)的数据,结果显示赛可瑞在这些患者中同样有效。

这一新适应症的批准意味着赛可瑞的应用范围进一步扩大,为更多类型的癌症患者提供了新的治疗选择。特别是在儿童患者中,赛可瑞的使用为那些传统治疗方法无效的患者带来了希望。

用药注意事项

1. 剂量与用法

赛可瑞的推荐剂量是250mg,一次一粒,每日两次,早晚各服一次,一天总剂量为500mg。患者应整粒胶囊吞服,不可咀嚼、溶解或打开胶囊。赛可瑞可以在餐前或餐后服用,但最好保持每天同一时间服用,以维持稳定的血药浓度。

如果患者漏服了一剂,应在发现时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的一剂,按常规时间服用下一剂,切勿加倍服用。

2. 禁忌症与慎用情况

赛可瑞不适用于对药物成分过敏的患者。对于有肝毒性的患者,需根据肝功能损害的程度调整剂量或停药。孕妇和哺乳期妇女应暂停使用赛可瑞,以免影响胎儿或婴儿的健康。

赛可瑞还可能引起心血管方面的不良反应,如QT间期延长,因此患有心脏疾病或心律失常的患者应谨慎使用,并在医生的指导下进行定期监测。

3. 日常注意事项

患者在使用赛可瑞期间应定期进行血液检查和肝功能检查,以及时发现并处理可能出现的不良反应。同时,患者应避免食用可能影响药物代谢的食物,如葡萄柚及其制品,因为这些食物可能会增加赛可瑞的血药浓度,导致不良反应加重。

在日常生活中,患者应注意保持良好的饮食习惯和作息规律,增强身体抵抗力。同时,患者应遵医嘱,按时服药,定期复查,以便医生根据病情调整治疗方案。

通过合理使用赛可瑞并注意上述事项,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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