司替戊醇（Diacomit）是一种由法国Biocodex公司研发的抗癫痫药物，于2018年8月24日获得美国FDA批准上市。该药物主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的患者，特别是那些患有Dravet综合征的患者。本文将详细介绍司替戊醇的适应症及其在使用过程中需要注意的事项。

司替戊醇的适应症

治疗对象

司替戊醇适用于6个月及以上、体重7kg或以上的患者，这些患者通常已经在服用氯巴占。司替戊醇与氯巴占或丙戊酸盐联合使用，作为辅助治疗手段。Dravet综合征是一种严重的儿童癫痫综合征，通常在婴儿期发病，表现为频繁且难以控制的癫痫发作。司替戊醇的使用可以帮助减少这些患者的癫痫发作频率，提高生活质量。

适应症状

司替戊醇的主要适应症状包括但不限于以下几点：

• 频繁的癫痫发作，尤其是在服用氯巴占后仍然无法有效控制的情况。
• 伴有严重肌阵挛型癫痫（SMEI）的患者，特别是在3岁以下的婴儿中，需谨慎使用。
• 与丙戊酸钠联合使用，以增强抗癫痫效果。

在使用司替戊醇时，医生会根据患者的具体情况进行个体化治疗，确保药物的最佳疗效和安全性。

剂量与用法

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，通常分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时，建议采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。例如，一个体重20kg的患者，初始剂量为1000mg/天，分2-3次服用。

在实际应用中，医生会根据患者的反应和耐受性进行调整。例如，如果出现不良反应，如嗜睡、肌张力低下等，医生可能会减少氯巴占的日剂量，每周减少25%，直到症状缓解。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他药物之间存在多种潜在的相互作用，需要特别注意。以下是几种常见的药物相互作用：

• 与苯二氮卓类药物（如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑）合用时，可能会导致过度镇静。
• 与茶碱和咖啡因合用时，司替戊醇会抑制这些药物的肝代谢，导致其血浆水平增高，可能引起毒性反应。
• 与氯丙嗪合用时，可能会增强其中枢抑制作用。

为了减少这些潜在的风险，建议在使用司替戊醇期间，避免同时使用上述药物。如果必须合用，应密切监测患者的反应，并根据需要调整剂量。

特殊人群用药

对于特定的人群，使用司替戊醇时需要格外谨慎：

• 孕妇及哺乳期妇女：目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。同样，也没有关于母乳中是否存在司替戊醇的数据。因此，医生会在权衡利弊后决定是否使用该药物。
• 儿童：司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。但在6个月以下或体重小于7kg的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致的肝肾功能异常。

对于所有特殊人群，医生会根据具体情况制定个性化的治疗方案，确保药物使用的安全性和有效性。

日常注意事项

在使用司替戊醇的过程中，患者及其家属需要注意以下几点：

• 饮食习惯：司替戊醇应在进食时服用，因为该药物在酸性环境中容易降解。避免与牛奶或奶制品（如酸奶、软奶油奶酪等）、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
• 监测与随访：定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适，应及时就医。
• 药物储存：司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处，允许偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中，避免阳光直射。

总之，司替戊醇是一种有效的抗癫痫药物，但使用时需遵循医生的指导，注意药物相互作用和特殊人群的用药安全，确保最佳的治疗效果。