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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21
他泽司他(Tazverik)是一种创新的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的恶性肿瘤,如上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。该药物由美国Epizyme公司研发,并于2020年1月获得美国FDA的批准。本文将详细介绍他泽司他的作用机制、适应症、用法用量以及存储和使用时的注意事项。
他泽司他的作用机制与适应症
作用机制
他泽司他是一种EZH2抑制剂,EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,参与调控基因表达。在多种癌症中,EZH2的功能异常导致基因表达失调,促进癌细胞的生长和扩散。他泽司他通过抑制EZH2的活性,恢复正常的基因表达模式,从而抑制癌细胞的增殖和扩散。临床试验显示,他泽司他在上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤中表现出显著的治疗效果。
适应症
他泽司他适用于以下几种情况:
- 16岁及以上的儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
临床疗效
在一项针对上皮样肉瘤的研究中,共有62例患者接受了他泽司他800 mg每日两次的治疗。结果显示,总缓解率为15%,其中1.6%的患者达到完全缓解,13%的患者达到部分缓解。这些数据表明,他泽司他在治疗上皮样肉瘤方面具有一定的疗效。对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤,他泽司他也表现出类似的治疗效果,为患者提供了新的希望。
用药注意事项
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800 mg,每日两次,口服,可伴或不伴食物。患者应整片吞服药片,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而应按原定用药计划继续服用下一剂。患者应严格按照医生的指示使用他泽司他,不得自行调整剂量或停药。
贮存方法
为了保证药物的质量和稳定性,他泽司他的正确贮存方法如下:
- 温度控制:不可将药物储存在30℃以上的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,避免药物受潮。湿度的变化可能影响药物的稳定性。
- 避光保存:将药物远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保护药物。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。
药物相互作用与副作用
患者在使用他泽司他时,应注意以下事项:
- 避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 常见的副作用包括疲劳、恶心、食欲减退、便秘等。如果出现严重的不良反应,如严重的肝功能异常、呼吸困难等,应立即联系医生。
他泽司他作为一种创新的抗癌药物,为患者提供了新的治疗选择。通过正确的使用和贮存方法,患者可以最大限度地发挥药物的疗效,减少不必要的副作用。希望本文能帮助患者更好地了解他泽司他,为其治疗提供有益的参考。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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