




他泽司他(Tazverik)是一种由美国生物制药公司Epizyme和日本卫材株式会社共同开发的口服EZH2抑制剂。这种药物于2020年1月在美国获得FDA加速审批上市,主要用于治疗16岁及以上的不可切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)患者,以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
他泽司他(Tazverik)被批准用于治疗16岁及以上的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)。这种罕见的软组织肉瘤通常发生在青少年和年轻成人中,具有较高的侵袭性和转移性。他泽司他在临床试验中显示出显著的抗肿瘤活性,能够有效抑制EZH2蛋白的功能,从而减缓肿瘤的生长和扩散。
对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL),他泽司他同样表现出良好的疗效。这种类型的淋巴瘤通常对传统化疗反应不佳,患者往往面临较差的预后。他泽司他适用于以下两种情况:
1. 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
2. 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
除了上述两种主要适应症外,他泽司他还被研究用于治疗黑色素瘤。黑色素瘤是一种高度侵袭性和转移性的恶性皮肤肿瘤。通过抑制EZH2蛋白的功能,他泽司他可以有效抑制黑色素瘤细胞的生长和扩散,从而显著提高患者的生存率和生活质量。
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药片应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,按原计划继续服用下一剂。
在出现不良反应时,应及时咨询医疗专业人员并根据建议进行剂量调整。常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹痛、便秘等。在严重情况下,可能需要暂停用药或减少剂量。
为了保证药物的质量和疗效,他泽司他应储存在特定条件下:
1. 温度控制:不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。湿度的变化可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
3. 避光保存:应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
他泽司他目前在不同地区的售价有所差异。以下是几种常见规格的价格参考:
1. 老挝卢修斯:规格200mg*56片,参考价格约为777美元一盒。
2. 老挝大熊:规格200mg*80片,参考价格约为1480美元一盒。
3. 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约为7213美元一盒。
在使用他泽司他时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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