沙芬酰胺(Safinamide)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

沙芬酰胺(Safinamide),商品名为Xadago,是一种用于治疗帕金森病的药物,主要通过抑制单胺氧化酶B(MAO-B)来发挥作用。它能够帮助改善帕金森病患者的运动功能,减少“关”期(即药物疗效减弱时的运动障碍)。本文将详细介绍沙芬酰胺的使用方法、注意事项以及贮存条件,帮助患者更好地理解和使用该药物。

沙芬酰胺的使用方法

剂量和用法

沙芬酰胺的推荐起始剂量为50毫克,每日口服一次(在一天中的同一时间),与进食无关。两周后,根据个人需要和耐受性,可将剂量增加至100毫克,每日一次。每日剂量超过100毫克没有显示出额外的益处,更高的剂量反而可能增加副作用的风险。患者应严格按照医生的指导和建议使用药物,不要自行增减剂量或停药。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用沙芬酰胺可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。
【哺乳期女性】母乳喂养婴儿的发育和健康益处应与母亲对沙芬酰胺的临床需要以及沙芬酰胺对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。
【儿科患者】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者】在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
【肝功能损伤患者】中度肝功能损害患者沙芬酰胺的最大推荐剂量为50毫克,每日一次,沙芬酰胺尚未在严重肝功能损害患者中进行研究,并且在这些患者中禁用。如果患者从中度进展到重度肝功能损害,则应停止沙芬酰胺治疗。

药物相互作用

沙芬酰胺禁用于与其他单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)类药物或其他强效单胺氧化酶抑制剂(如利奈唑烷)同时使用。联合用药会增加非选择性MAO抑制的风险,可能导致高血压危象。停用沙芬酰胺和开始使用其他MAOIs治疗之间至少应间隔14天。异烟肼具有一定的单胺氧化酶抑制活性,监测与异烟肼和沙芬酰胺同时治疗的患者的高血压和对饮食中酪胺的反应。

用药注意事项

高血压风险

沙芬酰胺可能引起高血压或加重现有高血压。监测患者是否有新发高血压或开始使用沙芬酰胺后未得到充分控制的高血压。如果血压持续升高,可能需要调整药物。如果沙芬酰胺与拟交感神经药物(包括处方或非处方鼻用、口服和眼用减充血剂和感冒药)同时使用,则监测高血压。沙芬酰胺是MAO-B的选择性抑制剂,推荐剂量为每日50毫克或100毫克。超过建议的每日剂量,抑制MAO-B的选择性会降低,因此,由于高血压、现有高血压加重或高血压危象的风险,沙芬酰胺的日剂量不应超过推荐剂量。

血清素综合征

据报道,在同时接受MAOIs(包括选择性MAO-B抑制剂)、5-羟色胺-去甲肾上腺素、三环类抗抑郁剂、四环类抗抑郁剂、三唑并吡啶类抗抑郁药、环苯扎林、阿片类药物(如哌替啶和哌替啶衍生物、丙氧酚、曲马多)哌醋甲酯、苯丙胺及其衍生物同时治疗的患者中,出现了潜在威胁生命的血清素综合征,禁止这些药物和沙芬酰胺联用。血清素综合征症状可能包括精神状态改变(如躁动、幻觉、谵妄和昏迷)、自主神经不稳定(如心动过速、血压不稳、头晕、出汗、潮红、体温过高)、神经肌肉症状(如震颤、强直、肌阵挛、反射亢进、不协调)、癫痫发作和/或胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)。

日常生活中的注意事项

【遮光、密封、在干燥处保存】沙芬酰胺应储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放沙芬酰胺,防止药物受潮,湿度的变化也可能对沙芬酰胺的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。沙芬酰胺应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。沙芬酰胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

定期监测

患者在使用沙芬酰胺时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。建议患者定期进行血压监测,特别是在开始使用沙芬酰胺或剂量调整后。如果患者出现幻觉或精神病样行为,应考虑减少剂量或停药。患者可能会有强烈的赌博冲动,性冲动增加,花钱的强烈冲动,暴饮暴食和/或其他强烈冲动,并且在服用一种或多种增加中枢多巴胺能张力药物(包括沙芬酰胺)时无法控制这些冲动。如果患者在服用沙芬酰胺时出现这种冲动,应考虑减少剂量或停药。

通过以上内容,患者可以更好地了解沙芬酰胺的使用方法、注意事项以及贮存条件。合理使用药物,定期监测身体状况,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。希望每位患者都能在医生的指导下,安全、有效地使用沙芬酰胺,改善生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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