替沃扎尼（Fotivda）是一种新型的靶向治疗药物，被广泛用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）。本文将详细介绍替沃扎尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者和医务人员更好地了解这一药物。

替沃扎尼（Fotivda）的说明书

基本信息

替沃扎尼（Fotivda）的化学名称为 Tivozanib，是一种新一代血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物于2021年3月10日获得美国FDA批准，用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。替沃扎尼已在欧盟、挪威、新西兰、冰岛等多个国家和地区获得批准上市。

适应症

替沃扎尼适用于治疗既往两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）。其主要通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3）、血小板衍生生长因子受体β（PDGFRβ）和c-Kit等靶点，从而阻断肿瘤血管生成，抑制肿瘤生长和扩散。

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg，治疗21天，每天口服一次，然后停止治疗7天，为期28天。治疗应持续进行，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。替沃扎尼可在进食或空腹时服用，但最好保持一致。胶囊应整粒吞服，不得打开或咀嚼。如果错过了一次剂量，应在下一个计划时间服用下一剂，不应同时服用两剂。

不良反应

替沃扎尼最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。常见的3级或4级实验室异常（≥5%）包括钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。患者在使用替沃扎尼期间应定期进行血液检查，以监测这些指标的变化。

用药注意事项和日常注意事项

医保和价格

替沃扎尼目前尚未在中国上市，因此未进入中国医保报销范围。在美国，替沃扎尼的价格因不同药店和地区而有所差异，但一般情况下，1.34mg*21粒的包装价格约为78美元，0.89mg*21粒的包装价格约为67美元。患者在购买时应咨询当地的药店或医疗机构，以获取最新的价格信息。

特殊人群用药

孕妇： 替沃扎尼可对胎儿造成伤害，孕妇在使用前应告知医生并了解潜在风险。建议在医生指导下使用。
哺乳期女性： 母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在接受替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。
有生殖潜力的男性或女性： 建议有生育潜力的女性在接受替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕方法。男性也应在此期间采取避孕措施。
儿科患者： 替沃扎尼对儿童患者生长发育及青春期发育的影响尚不明确，建议在医生的指导下用药。
老年患者： 老年患者使用替沃扎尼的安全性和有效性尚未完全确定，建议在医生的指导下用药。
肾功能损害患者： 对于轻度至重度肾功能损害的患者，不建议进行剂量调整。终末期肾病患者的推荐剂量尚未确定。
肝损伤患者： 中度肝损伤患者应减少剂量，轻度患者不建议修改剂量，严重肝损伤患者的替沃扎尼推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

替沃扎尼与强效CYP3A诱导剂同时使用可减少替沃扎尼的暴露量，可能降低其抗肿瘤活性。因此，应避免与替沃扎尼同时使用强效CYP3A诱导剂。患者在使用替沃扎尼期间，应告知医生所有正在使用的药物，以避免不必要的药物相互作用。

贮存方法

替沃扎尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C之间偏移。避免儿童接触药物，并确保药品存放安全。

药代动力学

替沃扎尼在服药14天时达到稳定状态，每天一次1.34mg给药后的积累率约为6至7倍。平均稳态替沃扎尼的最大血药浓度为86.9ng/mL，24小时内的稳态血药浓度时间曲线下面积为1510ng/mL。

日常注意事项

患者在使用替沃扎尼期间，应定期进行血液检查和相关健康监测，及时发现和处理不良反应。保持良好的生活习惯，避免吸烟和饮酒，合理饮食，适量运动，有助于提高治疗效果和生活质量。