卡马替尼(Capmatinib)特殊人群用药
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发布日期:2025-02-19

卡马替尼(Capmatinib)是一种用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物在特殊人群中的使用需要特别注意,以保证治疗的安全性和有效性。以下是关于卡马替尼在不同特殊人群中的用药指南。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于孕妇使用卡马替尼的可用数据。然而,根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,建议具有生育潜力的女性在使用卡马替尼前应进行妊娠测试,并在治疗期间采取有效的避孕措施。如果怀孕或怀疑怀孕,应立即告知医疗保健提供者。

卡马替尼在动物实验中显示出对胎儿的潜在危害,因此孕妇应避免使用该药物,除非预期的治疗益处明显超过潜在的风险。

哺乳期女性

目前没有关于卡马替尼或其代谢物在人乳或动物乳中的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。

建议哺乳期女性在使用卡马替尼前咨询医生,权衡治疗的必要性和潜在风险,选择最合适的治疗方案。

具有生殖潜力的女性和男性

动物数据研究表明,卡马替尼在400mg、每日两次的临床剂量下,剂量小于人类暴露量时可导致畸形。因此,建议具有生殖潜力的女性和具有潜在生殖能力女性伴侣的男性,在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内,使用有效的避孕措施。

在治疗期间和停药后的短期内,应定期进行妊娠测试,以确保安全。

儿童患者

尚未确定卡马替尼在儿科患者中的安全性和有效性。因此,建议在医生指导下谨慎使用卡马替尼,尤其是在儿童患者中。医生会根据患儿的具体情况,权衡治疗的必要性和潜在风险。

对于需要使用卡马替尼治疗的儿童患者,应密切监测其药物反应和不良反应,及时调整治疗方案。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。因此,老年患者可以在医生指导下使用卡马替尼,但需要根据个体情况进行剂量调整。

老年患者可能因年龄相关的生理变化而对药物更为敏感,因此在使用卡马替尼时应定期监测肝功能、肾功能和其他重要指标。

肾功能损害患者

尚未对有严重肾功能损害(CLcr 15-29 mL/min)的患者进行卡马替尼研究。轻度或中度肾功能损害的患者,不建议调整用药剂量。医生会根据患者的肾功能情况,决定是否需要调整剂量。

对于肾功能损害的患者,应定期监测肾功能指标,及时调整治疗方案,以避免药物积累和潜在的不良反应。

用药注意事项

温度控制

将卡马替尼放在原包装中,储存在20-25°C的环境中,允许在15-30°C之间偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

首次开瓶6周后,丢弃剩余未使用的药片,以保证药物的质量和安全。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放卡马替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对卡马替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

建议在打开包装后,立即将药片存放在干燥器皿中,以防止受潮。

避光保存

卡马替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

包装完整性

卡马替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

保持药物包装的完整性和密封性,有助于维持药物的有效性和安全性。

定期监测

在使用卡马替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在治疗的前3个月内,每2周监测一次肝功能,然后每月监测一次或根据临床指征进行监测。

定期监测有助于及时发现并处理药物引起的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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