司帕生坦(Sparsentan)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

司帕生坦(Sparsentan),又名司帕生坦、Filspari,是一种用于治疗有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物。该药物通过减少患者的蛋白尿,有效延缓肾功能的下降。以下是司帕生坦的详细说明书,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

药物概述

名称与规格

司帕生坦的通用名为Sparsentan,商品名为Filspari。该药物的规格为200mg和400mg片剂。患者在使用前应仔细核对药物的名称和规格,避免混淆。

适应症

司帕生坦适用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成年患者的蛋白尿。这类患者通常表现为尿蛋白肌酐比值较高,肾功能逐渐下降,且有较高的肾脏疾病进展风险。

作用机制

司帕生坦是一种双受体拮抗剂,同时作用于内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II型1受体(AT1R)。它通过阻断这两种受体的作用,减少炎症和纤维化,从而降低蛋白尿水平,延缓肾功能的下降。

用药注意事项

用法用量

司帕生坦的推荐初始剂量为200mg,每日一次,口服。14天后,根据患者的耐受情况,可以增加至推荐维持剂量400mg,每日一次。患者应严格按照医生的指导使用药物,不可自行调整剂量或停药。

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。如果必须联合使用,应密切监测患者的反应。

特殊人群用药

对于老年人、肝功能不全和肾功能不全的患者,应在医生指导下谨慎使用司帕生坦。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,除非预期的益处大于潜在的风险。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

不良反应与处理

司帕生坦常见的不良反应包括头痛、头晕、疲劳、恶心、呕吐等。严重不良反应较少见,但可能出现高血压、高钾血症等。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并就医。医生会根据具体情况调整治疗方案。

贮存方法

司帕生坦应遮光、密封、在干燥处保存。最佳储存温度为15°C至30°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

价格参考

司帕生坦的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般而言,200mg片剂每盒30片的价格约为150美元,400mg片剂每盒30片的价格约为250美元。具体价格请咨询当地药店或医疗机构。

以上内容仅供参考,患者在使用司帕生坦时应严格遵循医生的指导,确保用药安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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