拓舒沃是什么药
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发布日期:2025-02-17

拓舒沃®(通用名:艾伏尼布),是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。这款药物由Agios Pharmaceuticals公司开发,2018年基石药业与Agios达成在大中华区开发及商业化的独家协议,并于2020年开始在大中华区进行临床应用。

拓舒沃的基本信息

作用机制

艾伏尼布是一种选择性IDH1抑制剂。IDH1的某些突变会导致细胞代谢的紊乱,进而促进癌细胞的生长和扩散。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性,干扰异常细胞的代谢途径,从而阻止癌细胞的生长和扩散。这一机制使其成为一种具有高度针对性的抗癌药物。

适应症

拓舒沃主要用于治疗携带IDH1突变的成人急性髓系白血病(AML)和胆管癌。在AML治疗中,拓舒沃已经显示出显著的疗效,可以显著延长患者的无进展生存期,减少疾病进展的风险,并提高整体的生存率。在胆管癌治疗中,拓舒沃同样表现出良好的效果,尤其对于那些存在IDH1基因突变的患者。

临床研究

多项临床试验结果显示,拓舒沃在治疗IDH1突变相关的白血病和胆管癌方面具有显著优势。例如,在一项针对AML患者的III期临床试验中,使用拓舒沃治疗的患者比接受传统化疗的患者具有更长的无进展生存期和更高的总体生存率。这些结果为拓舒沃的临床应用提供了坚实的基础。

用药注意事项

贮藏条件

拓舒沃应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下。药物应保存在原装容器中,并保持容器密闭,内部装有干燥剂罐,以防潮气进入。正确的贮藏条件可以保证药物的有效性和安全性。

用法用量

拓舒沃的推荐剂量为每日一次,每次500毫克。患者应在每天同一时间口服,最好空腹服用。具体的用法用量应遵循医生的指导,不可自行调整剂量或停药。如果漏服一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服药。

不良反应及监测

使用拓舒沃可能会出现一些不良反应,包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、疲劳、食欲减退和皮疹等。患者在使用过程中应定期监测肝功能、电解质平衡和血细胞计数,以及时发现并处理潜在的问题。如出现严重不良反应,应立即就医。

拓舒沃作为一款创新的抗癌药物,为携带IDH1突变的癌症患者提供了新的希望。正确使用和监测药物,可以最大限度地发挥其治疗效果,提高患者的生活质量和生存率。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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