拓舒沃的中文说明书
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发布日期:2025-02-17

拓舒沃(艾伏尼布)是一种专门用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)和局部晚期或转移性胆管癌的创新药物。该药物通过抑制IDH1酶的活性,从而阻止肿瘤细胞的增长,为患者提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍拓舒沃的适应症、用法用量、存储条件以及医保政策等相关信息。

拓舒沃的基本信息

药物概述

拓舒沃(艾伏尼布,Ivosidenib)是由基石药业研发的一种靶向药物,主要针对IDH1突变的肿瘤患者。IDH1突变常见于急性髓系白血病和胆管癌等疾病。拓舒沃通过抑制IDH1酶的活性,减少异常代谢产物的生成,进而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种机制使得拓舒沃成为一种有效的靶向治疗药物。

适应症

拓舒沃适用于治疗经检测确认存在IDH1突变的成人患者,具体包括:

  • 新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,年龄≥75岁或因其他合并症无法接受标准诱导化疗的患者。
  • 复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。
  • 局部晚期或转移性胆管癌患者。

用法用量

通常情况下,推荐的剂量为每天一次,每次250毫克。患者应遵循医生的指导,定时服用药物,并在服药期间定期进行医疗检查,以监测药物的疗效和安全性。如果漏服一次,应在想起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂。

用药注意事项

存储条件

拓舒沃应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下,避免高温和潮湿。药物应保存在原包装容器中,并保持容器密闭,以防潮气进入。瓶内通常配有干燥剂,以保持药物的稳定性。建议患者在取药后尽快使用,避免长时间存放。

不良反应

拓舒沃可能引起一些不良反应,常见的包括:
- **消化系统**:恶心、呕吐、腹泻、腹痛。
- **血液系统**:贫血、血小板减少、白细胞减少。
- **其他**:疲劳、关节痛、肌肉痛、皮疹等。

如果出现严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐、严重腹泻、严重的皮肤反应等,应立即联系医生并停止用药。医生会根据具体情况调整剂量或采取其他措施。

医保政策

拓舒沃已纳入中国医保报销范围,属于医保乙类药物。根据地区不同,医保报销比例在50%到70%之间。患者可以通过医保报销减轻经济负担。拓舒沃的价格为每盒10,245.41美元(0.25g*60片),具体费用可能会因地区和医院而有所不同。

患者支持项目

为了进一步减轻患者的经济负担,基石药业推出了“沃润希望 – 患者救助项目”,符合条件的患者可以申请获得一定的援助。该项目旨在帮助更多患者获得高质量的治疗,提高治疗的可及性和可持续性。

通过上述信息,我们希望患者能够更好地了解拓舒沃的使用方法和注意事项,从而安全有效地使用该药物,改善生活质量。如果有任何疑问或不适,建议及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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