艾伏尼布（Tibsovo，ivosidenib，拓舒沃，AG-120）是一种强效口服靶向抑制剂，专门用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的急性髓系白血病（AML）和其他相关癌症。该药物在中国已获得批准，成为首个针对IDH1突变癌症的治疗药物。本文将详细介绍艾伏尼布的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

艾伏尼布说明书

艾伏尼布（Tibsovo，ivosidenib，拓舒沃，AG-120）是由Agios Pharmaceuticals公司开发的，适用于治疗IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。该药物通过抑制IDH1突变酶，降低白血病细胞中的2-羟戊二酸（2-HG）水平，从而达到治疗效果。

适应症

艾伏尼布主要用于治疗具有IDH1突变的成人急性髓系白血病（AML）。该药物特别适用于那些不适合接受诱导化疗的新诊断患者，以及复发或难治性AML患者。

用法用量

艾伏尼布的标准剂量为500毫克，每日一次，空腹或随餐服用均可。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。患者在使用艾伏尼布期间应定期进行血液学参数和肝功能监测，以及时发现并处理潜在的不良反应。

副作用

艾伏尼布的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、乏力、食欲减退、疲劳等。这些副作用通常是可以缓解的，但若症状严重，应及时联系医生。少数患者可能会出现严重的不良反应，如QTc间期延长、低钾血症等，需要密切监测并采取相应措施。

用药注意事项

在使用艾伏尼布的过程中，患者需要注意以下事项，以保证药物的安全性和有效性。

药物相互作用

患者在使用艾伏尼布期间应避免与可能产生相互作用的药物同服。特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂，可能会对艾伏尼布的代谢产生影响。因此，患者应告知医生目前正在使用的其他药物，以便医生进行适当的调整。

肝功能监测

艾伏尼布治疗期间，患者应定期监测肝功能指标，如ALT、AST、总胆红素等。若出现肝功能异常，应及时调整剂量或中断治疗。对于轻度或中度肝功能损害的患者，无需调整起始剂量，但需密切监测。重度肝功能损害患者的药代动力学和安全性尚不明确，需谨慎使用。

电解质监测

治疗前及治疗期间应常规监测患者的电解质水平，尤其是钾离子。低钾血症可能会导致QTc间期延长，增加心脏风险。若患者出现低钾血症，应及时补充钾离子，并加强监测。必要时，医生可能会调整艾伏尼布的剂量或暂时停药。

特殊人群用药

妊娠期女性接受艾伏尼布治疗可能对胎儿造成伤害，因此应在治疗前进行妊娠测试，并告知患者潜在的风险。建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月内停止哺乳。老年人群无需调整剂量，但需密切监测不良反应。目前尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料，因此不推荐儿童使用。

存储条件

艾伏尼布应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。药物应远离阳光直射，以防光照对其稳定性产生不利影响。艾伏尼布应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格与医保政策

艾伏尼布的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。目前，艾伏尼布在中国的市场价格约为12,000美元/盒（480片，500mg/片）。该药物已纳入中国医保目录，部分费用可通过医保报销，减轻患者的经济负担。

艾伏尼布作为一种针对IDH1突变的靶向治疗药物，在急性髓系白血病（AML）和其他相关癌症的治疗中显示出显著的疗效。患者在使用艾伏尼布期间，应遵循医生的指导，定期监测相关指标，及时处理不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。