艾伏尼布使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。它通过抑制突变体异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)酶,降低2-羟基戊二酸(2HG)水平,从而诱导髓样分化。艾伏尼布不仅为携带IDH1突变的患者提供了新的治疗选择,还在临床上显示出了显著的效果。本文将详细介绍艾伏尼布的使用指南,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

艾伏尼布使用指南

适应症和作用机制

艾伏尼布主要适用于携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病患者。此外,它还被批准用于75岁及以上、因其他合并症而无法使用强化化疗的新诊断IDH1基因突变的AML患者,以及既往接受过治疗的携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。艾伏尼布通过抑制突变IDH1酶,降低2HG水平,诱导髓样分化,从而发挥其治疗作用。

用法和用量

艾伏尼布的常规剂量为每日一次,每次500毫克,相当于2片。患者应整片吞咽,不要分割、压碎或咀嚼。建议避免与高脂肪食物同时服用,以免影响药物吸收。如果错过了一剂艾伏尼布,应在下一次剂量前至少12小时内尽快补服,但如果距离下次剂量不足12小时,则不应补服。按照常规的用药剂量,一盒艾伏尼布(每盒30片)足够患者服用约30天,即大约一个月的时间。

药物储存

艾伏尼布应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,避免高温和潮湿。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,艾伏尼布应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

严重不良反应

艾伏尼布可能导致严重的不良反应,包括分化综合征(DS)和QT间期延长。分化综合征是一种可能危及生命的严重并发症,表现为发热、呼吸困难、体重迅速增加、低血压等。患者在治疗开始前和期间应定期监测血液学和临床表现,并给予适当的治疗。QT间期延长和室性心律失常也是潜在的严重不良反应,应在治疗开始前和期间定期监测心电图和电解质。若出现QT间期延长,应降低剂量或暂停给药,必要时永久停药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用艾伏尼布前应咨询医生。艾伏尼布可能对胎儿或婴儿造成伤害,因此在这些特殊人群中应谨慎使用。对艾伏尼布过敏的患者禁用此药。此外,用药期间,建议定期进行身体检查,特别是肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现和处理任何潜在的不良反应。

药物相互作用

患者在使用艾伏尼布时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。某些药物可能会影响艾伏尼布的代谢和效果,因此在开始使用艾伏尼布前,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

艾伏尼布作为一种重要的靶向药物,为携带IDH1突变的患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的用法用量和储存条件,避免不必要的风险,确保治疗效果的最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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