




AMG510是一种新型的抗癌药物,由美国安进公司(Amgen)研发,专门针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变在非小细胞肺癌中相对常见,长期以来一直被认为是“不可成药”的靶点,直到AMG510的出现打破了这一局面。2021年5月,AMG510获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个针对KRAS G12C突变的靶向药物。
AMG510的主要适应症是治疗经FDA批准的试验确定存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这些患者通常已经接受过至少一次全身治疗。AMG510通过特异性地抑制KRAS G12C蛋白,阻断其信号传导途径,从而发挥抗癌作用。
根据世界肺癌大会报道的I期临床研究数据,AMG510在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中展现了卓越的抗肿瘤活性。试验共纳入126名患者,结果显示,AMG510的确定客观缓解率为37.1%,疾病控制率高达100%,且没有观察到剂量限制性毒性。这表明AMG510不仅有效,而且具有良好的安全性。
AMG510的推荐剂量为每天一次,每次960毫克,可以与食物同服或空腹服用。患者应整粒吞下药片,不得咀嚼、压碎或分割。治疗期间,医生会定期监测患者的肝功能和其他相关指标,以确保药物的安全性和有效性。
虽然AMG510的总体安全性良好,但仍有一些常见的不良反应需要注意。最常见的不良反应包括腹泻(≥20%)、食欲下降、乏力和肝毒性。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应及时联系医生进行处理。
AMG510禁用于严重肝功能不全和重度间质性肺炎的患者。对于这些患者,使用AMG510可能会加重病情,增加治疗风险。因此,在开始治疗前,医生会对患者进行全面的评估,以确定是否适合使用AMG510。
AMG510的价格因地区和销售渠道而异。目前,出口德国版本的AMG510规格为120毫克*240粒,价格约为6155美元一盒。美国出口香港的版本同样为120毫克*240粒,价格约为6837美元一盒。而老挝卢修斯制药生产的仿制药,规格为120毫克*56粒,价格约为214美元一盒。患者可以根据自身情况选择合适的购买渠道。
在使用AMG510的过程中,患者应遵循以下日常注意事项:
通过以上措施,患者可以在使用AMG510的过程中最大限度地发挥药物的疗效,同时减少不良反应的发生,提高生活质量。
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