AMG510是什么药
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发布日期:2025-02-17

AMG510是一种新型的抗癌药物,由美国安进公司(Amgen)研发,专门针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变在非小细胞肺癌中相对常见,长期以来一直被认为是“不可成药”的靶点,直到AMG510的出现打破了这一局面。2021年5月,AMG510获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个针对KRAS G12C突变的靶向药物。

AMG510的临床应用

适应症

AMG510的主要适应症是治疗经FDA批准的试验确定存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这些患者通常已经接受过至少一次全身治疗。AMG510通过特异性地抑制KRAS G12C蛋白,阻断其信号传导途径,从而发挥抗癌作用。

临床数据

根据世界肺癌大会报道的I期临床研究数据,AMG510在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中展现了卓越的抗肿瘤活性。试验共纳入126名患者,结果显示,AMG510的确定客观缓解率为37.1%,疾病控制率高达100%,且没有观察到剂量限制性毒性。这表明AMG510不仅有效,而且具有良好的安全性。

剂量和给药方式

AMG510的推荐剂量为每天一次,每次960毫克,可以与食物同服或空腹服用。患者应整粒吞下药片,不得咀嚼、压碎或分割。治疗期间,医生会定期监测患者的肝功能和其他相关指标,以确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

不良反应

虽然AMG510的总体安全性良好,但仍有一些常见的不良反应需要注意。最常见的不良反应包括腹泻(≥20%)、食欲下降、乏力和肝毒性。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应及时联系医生进行处理。

禁忌症

AMG510禁用于严重肝功能不全和重度间质性肺炎的患者。对于这些患者,使用AMG510可能会加重病情,增加治疗风险。因此,在开始治疗前,医生会对患者进行全面的评估,以确定是否适合使用AMG510。

价格和购买渠道

AMG510的价格因地区和销售渠道而异。目前,出口德国版本的AMG510规格为120毫克*240粒,价格约为6155美元一盒。美国出口香港的版本同样为120毫克*240粒,价格约为6837美元一盒。而老挝卢修斯制药生产的仿制药,规格为120毫克*56粒,价格约为214美元一盒。患者可以根据自身情况选择合适的购买渠道。

日常注意事项

在使用AMG510的过程中,患者应遵循以下日常注意事项:

  • 按时按量服用药物,不要随意增减剂量或停药。
  • 注意饮食均衡,避免食用刺激性强的食物,以免加重胃肠道负担。
  • 保持良好的生活习惯,适量运动,提高身体免疫力。
  • 定期复查,及时向医生反馈用药后的身体状况,以便调整治疗方案。

通过以上措施,患者可以在使用AMG510的过程中最大限度地发挥药物的疗效,同时减少不良反应的发生,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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