恩曲替尼的用药指南
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发布日期:2025-02-17

恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ROS1基因重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)以及NTRK基因融合阳性的实体瘤。该药物通过抑制ROS1和NTRK受体酪氨酸激酶的活性,阻止癌细胞的增殖。本文将详细介绍恩曲替尼的用药指南,包括药物的选择、治疗前的评估和测试、剂型概述以及用药注意事项。

恩曲替尼的用药指南

患者选择

恩曲替尼的使用需基于特定的基因突变检测结果。根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在情况,选择使用恩曲替尼治疗转移性非小细胞肺癌的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。同样,根据肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合的存在,选择使用恩曲替尼治疗局部晚期或转移性实体瘤的患者。使用血浆标本进行检测也仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。

治疗前的推荐评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,需进行全面的评估和测试,以确保患者适合使用该药物。具体评估项目包括:

  • 左心室射血分数:评估心脏功能,防止潜在的心脏毒性。
  • 血清尿酸水平:监测尿酸水平,预防高尿酸血症。
  • QT间期和电解质:检测QT间期,预防心律失常,同时监测电解质水平,确保身体电解质平衡。

恩曲替尼剂型概述

恩曲替尼有多种剂型,医生会根据患者的具体情况选择最合适的剂型。以下是主要剂型及其适用情况:

  • 100mg和200mg的恩曲替尼胶囊:适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
  • 制成口服混悬液的胶囊:适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊或需要肠内给药(如胃管或鼻胃管)的患者;剂量增量为10mg时,仅使用作为混悬液制备的胶囊。
  • 每包50mg的恩曲替尼口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液,也不要将微丸制剂用于肠道给药,因为微丸可能会堵塞肠道。

用药注意事项

药物相互作用

恩曲替尼可导致QTc间期延长,因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。如果必须合用,需密切监测患者的心电图和电解质水平,以预防心律失常。

定期监测

患者在使用恩曲替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。具体监测频率如下:

  • 肝功能:在治疗的第一个月中,每2周监测一次肝脏检查,然后每月监测一次。
  • 肺部状况:定期进行胸部CT扫描,监测肺部是否有新的病变或进展。

不良反应处理

恩曲替尼可能导致一些不良反应,患者应及时报告任何不适症状。常见不良反应包括骨折、肝转氨酶升高、疲劳、便秘等。具体处理措施如下:

  • 骨折:报告骨折增加;及时评估有骨折迹象或症状(例如疼痛,活动度变化,畸形)的患者。
  • 肝转氨酶升高:监测肝功能指标,必要时调整剂量或暂停用药。
  • 其他不良反应:根据患者的具体症状,采取相应的支持治疗措施。

通过以上用药指南,患者可以更好地了解恩曲替尼的使用方法和注意事项,从而确保治疗效果最大化,减少不必要的风险。希望每位患者都能在专业医生的指导下,安全有效地使用恩曲替尼,改善生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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