




易来克(甲磺酸贝舒地尔片),是一种由Kadmon制药公司开发的药物,2021年9月被赛诺菲收购后,获得了该药品权益。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,目前尚未被纳入医保范畴。
易来克主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。慢性移植物抗宿主病是一种严重的并发症,常发生在骨髓移植后的患者中,会导致多种器官系统的炎症和功能障碍。易来克通过抑制ROCK信号通路,减少炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。
易来克的化学名为甲磺酸贝舒地尔,英文名称为Belumosudil Mesylate,其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。该药物每盒30粒,每粒200毫克,每盒价格为4050美元。
易来克为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色。一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。这种剂型方便患者服用,提高了用药的便捷性和依从性。
易来克的推荐用法为口服,每次0.2克,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克,每日2次。患者应严格按照医嘱服用,不可随意增减剂量。
在使用易来克的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是一些主要的注意事项。
易来克的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中如出现这些症状,应及时联系医生。
基于易来克的动物研究结果及其作用机制,孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在易来克治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
易来克与某些药物可能存在相互作用,特别是与强效CYP3A诱导剂联合使用时。在这种情况下,医生可能会调整剂量,以避免药物相互作用带来的风险。患者在使用易来克期间,应避免自行服用其他药物,尤其是中药和保健品,以免影响药效。
易来克作为一种针对慢性移植物抗宿主病的有效治疗药物,已经在多个国家和地区获批上市。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的不良反应和与其他药物的相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。
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