塞尔帕替尼(赛普替尼)的用法用量是多少
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发布日期:2025-02-15

塞尔帕替尼(赛普替尼)是一种高度选择性的RET激酶抑制剂,用于治疗RET基因融合或突变的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等疾病。正确使用塞尔帕替尼对治疗效果至关重要。本文将详细介绍塞尔帕替尼的用法用量及相关注意事项。

塞尔帕替尼的用法用量

用药形式与剂量

塞尔帕替尼为口服胶囊,常见的规格有40毫克(灰色不透明胶囊,用黑色墨水印有“Lilly”、“3977”和“40mg”字样)和80毫克(蓝色不透明胶囊,用黑色墨水印有“Lilly”、“2980”和“80mg”字样)。成人和12岁以上青少年的剂量根据体重来调整:

  • 体重低于50公斤者,建议每日分两次服用,每次120毫克(约每12小时一次);
  • 体重50公斤及以上者,建议的剂量为每日两次,每次160毫克(约每12小时一次)。

2岁至12岁以下儿童的常规剂量则基于体表面积,请严格按照指示服用。

用药时间与频率

建议每天在固定的时间,如早晚,各服用一次,以确保药物在体内的稳定浓度。塞尔帕替尼可以随餐或不随餐服用。但需注意,若同时在服用奥美拉唑或其他质子泵抑制剂,应与餐食同服塞尔帕替尼。若在服用雷尼替丁或其他H2阻滞剂,请在服用H2阻滞剂之前2小时或之后10小时服用塞尔帕替尼。若服用含有铝、镁、钙或具有缓冲效果的抗酸剂,请在服用前2小时或服用后2小时服用塞尔帕替尼。

用药方法

用一整杯水送服胶囊,确保整个吞下,避免咀嚼、压碎或切割。如果您的孩子不能吞咽胶囊,请勿给他们服用塞尔帕替尼胶囊。若漏服剂量,除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不要补服。如果塞尔帕替尼给药后出现呕吐,不要再服用另一剂量,并在下一个服药时间继续服用下一剂量。

用药注意事项

肝毒性监测

在开始使用塞尔帕替尼前,应监测ALT和AST水平。前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

间质性肺病/肺炎监测

监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用塞尔帕替尼,并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

高血压管理

高血压失控的患者不应使用塞尔帕替尼。在用药前应优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

QT间期延长监测

监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,可能需要暂停用药并减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

出血事件处理

对于严重或危及生命的出血患者,应永久停用塞尔帕替尼。

正确使用塞尔帕替尼不仅能提高治疗效果,还能最大限度地减少不良反应。希望本文能帮助患者更好地了解和掌握塞尔帕替尼的用法用量及相关注意事项。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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