AMG510，又称为索托拉西布（Sotorasib），是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的小分子靶向药物。本文将详细介绍AMG510的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用等信息，帮助患者更好地了解该药物。

AMG510说明书

基本信息

AMG510由美国安进公司（Amgen）研发，于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物适用于由FDA批准的试验确定的KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

规格与价格

AMG510的不同版本和价格如下：

• 出口德国版本：规格为每盒120mg*240粒，价格约为6155美元一盒。
• 美国出口香港：规格为120mg*240粒，价格约为6837美元一盒。
• 老挝卢修斯制药生产：规格为120mg*56粒，价格约为214美元一盒。

请注意，不同地区的市场价格可能有所差异，建议患者在购买前咨询当地医院或药店。

疗效与副作用

根据FDA的研究结果，AMG510在124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中进行了临床试验。结果显示，客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。这表明AMG510在减小肿瘤体积、延长患者生存期和改善生活质量方面具有一定的疗效。

然而，AMG510也伴随一些副作用。常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查方面，最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者在使用过程中应密切关注这些副作用，并及时向医生报告。

用药注意事项

肝毒性监测

使用AMG510可能导致肝损伤。在开始治疗后的前三个月内，每隔3周需要监测肝功能。之后，可以每月监测一次，或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病/肺炎的监测

使用AMG510可能引发严重的间质性肺病（ILD）或肺炎。应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽等。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生，应立即停用AMG510。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎，则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用AMG510治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药，而索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此儿科患者用药需要谨慎。

通过上述介绍，希望能帮助患者更好地了解AMG510的相关信息。在使用过程中，务必遵循医生的指导，定期进行必要的检查，以确保治疗的安全性和有效性。