博瑞纳的中文说明书
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发布日期:2025-02-12

博瑞纳(Lorlatinib)是一种针对非小细胞肺癌的第三代ALK抑制剂,由辉瑞公司研发。该药物主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌,尤其适用于那些对第一代和第二代ALK抑制剂产生耐药性的患者。本文将详细介绍博瑞纳的使用方法、适应症、副作用及用药注意事项。

博瑞纳概述

博瑞纳(Lorlatinib)是一种高效的第三代ALK抑制剂,适用于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。该药物通过抑制ALK基因突变导致的异常信号传导,从而减缓肿瘤的生长和扩散。博瑞纳在全球多个国家和地区已经获得批准,并被广泛应用于临床治疗。

适应症

博瑞纳的主要适应症是非小细胞肺癌,特别是ALK阳性的晚期非小细胞肺癌。这种类型的肺癌通常在年轻患者中较为常见,且病情进展较快。博瑞纳在临床上已被证明能够显著延长患者的无进展生存期,并提高生活质量。

药理作用

博瑞纳通过选择性抑制ALK激酶,阻止癌细胞的增殖和扩散。它对多种ALK突变体均具有高度敏感性,包括那些对第一代和第二代ALK抑制剂产生耐药性的突变体。此外,博瑞纳还具有良好的血脑屏障穿透能力,能够有效地控制脑转移瘤。

用药方法

博瑞纳的推荐剂量为每日一次,每次100毫克,口服给药。患者应空腹或随餐服用,但需保持一致性。服药时应用水吞服,不得咀嚼、压碎或溶解药片。如果错过了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。

用药注意事项

在使用博瑞纳的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些常见的注意事项和建议。

不良反应

博瑞纳可能引起多种不良反应,包括但不限于肝脏毒性、中枢神经系统影响、高脂血症、房室传导阻滞、间质性肺病非感染性肺炎、高血压和高血糖。患者在用药期间应定期进行肝功能、血脂、心电图和胸部CT等检查,以便及时发现和处理这些潜在的风险。

药物相互作用

博瑞纳是一种中度CYP3A诱导剂和P-糖蛋白(P-gp)诱导剂,可能会影响其他药物的代谢和浓度。因此,在使用博瑞纳时应避免与CYP3A底物和P-gp底物同时使用。如果不可避免,应根据医生的建议调整这些药物的剂量,以防止治疗失败或不良反应加重。

日常生活注意事项

在使用博瑞纳期间,患者应保持健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。避免摄入过多的高脂肪食物,以减少高脂血症的风险。同时,应避免饮酒和吸烟,这些习惯可能加重肝脏负担,影响药物代谢。

总的来说,博瑞纳是一种高效且安全的非小细胞肺癌治疗药物,但患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,定期监测身体状况,及时处理可能出现的不良反应,以确保最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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